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Trinity Biotech to Begin European Pre-Pivotal Trial to Optimize its CGM Sensor
TRIBTrinity Biotech(TRIB) GlobeNewswire News Room·2024-06-24 19:00

文章核心观点 公司宣布推进下一代连续血糖监测(CGM)解决方案上市 获监管批准开展欧洲前期关键试验以助力后续关键试验和产品注册上市 [5] 公司业务情况 - 公司是商业阶段生物技术公司 专注人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器 [2][5] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统 产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c等化学参数水平 [2] - 公司在美国、德国、法国和英国直接销售 并通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [2] 产品研发进展 - 公司年初收购CGM技术后 一直在对原设备进行创新和改进 [5] - 即将开展前期关键试验 预计7月底完成 评估Trinity Biotech实施的CGM技术增强的分析性能 相关数据将用于在2025年计划的关键试验前推进下一代CGM设备的技术优化 [1][5] 公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官John Gillard认为CGM解决方案和人工智能驱动的健康分析技术是公司长期增长的关键驱动力 对获得开展欧洲前期关键试验的监管批准感到高兴 [2]