公司动态 - InflaRx N V 宣布其药物 GOHIBIC vilobelimab 被美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局 BARDA 选中 作为三种研究性疗法之一 用于评估治疗急性呼吸窘迫综合征 ARDS 的潜在新选择 [1] - 该 Phase 2 临床试验预计将于今年晚些时候启动 由全球临床研究组织 PPD Development LP 负责实施 计划在美国约 60 个地点进行 目标招募 600 名 ARDS 住院成人患者 [2] - 试验将分为三个患者队列 每个队列招募 200 名患者 100 名接受研究药物 100 名接受安慰剂 所有患者都将接受标准护理作为背景治疗 [3] 药物研发进展 - GOHIBIC vilobelimab 是一种首创的单克隆抗人补体因子 C5a 抗体 能高效阻断 C5a 的生物活性 在临床前研究中显示出控制炎症反应驱动的组织和器官损伤的潜力 [7] - 该药物已获得美国 FDA 的紧急使用授权 EUA 用于治疗 COVID 19 住院成人患者 需在开始有创机械通气 IMV 或体外膜肺氧合 ECMO 后 48 小时内使用 [10] - 近期一项多国多中心随机对照研究显示 在接受 IMV 或 ECMO 的 SARS CoV 2 感染患者中 使用 vilobelimab 显著提高了 28 天和 60 天的生存率 [9] 行业背景 - ARDS 是一种危及生命的肺部疾病 由多种原因引起 包括严重肺炎和细菌或病毒感染引起的脓毒症 目前尚无获批的治疗药物 [6] - 研究表明 ARDS 中的炎症宿主反应与强烈的补体激活和 C5a 生成有关 靶向 C5a 可能为 ARDS 的器官损伤和相关死亡率提供潜在的治疗机制 [8][9] 公司概况 - InflaRx 是一家专注于抗炎治疗的生物技术公司 致力于开发针对补体激活因子 C5a 及其受体 C5aR 的高效特异性抑制剂 [17] - 公司的主要候选产品 vilobelimab 是一种静脉注射的首创抗 C5a 单克隆抗体 已在多个临床研究中显示出疾病改善的临床活性和耐受性 [17] - InflaRx 还在开发 INF904 一种口服小分子 C5a 诱导信号抑制剂 通过 C5a 受体发挥作用 [18]