文章核心观点 IMUNON公司宣布其2期OVATION 2研究数据库锁定，预计7月底前公布包括风险比的 topline 结果，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [6] 研究相关情况 - OVATION 2研究评估IMNN - 001与新辅助化疗联用治疗晚期卵巢癌的安全性和有效性，患者随机分组对比，2022年9月完成110例患者入组 [1] - 研究按统计分析计划，主要疗效分析基于意向治疗人群，主要疗效终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期等 [7] - 独立统计学家已收到原始试验数据，将按计划分析，公司预计2024年7月底前报告 topline 结果 [6] 公司观点 - 公司总裁称达到数据锁定是重要成就，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [2] - 公司首席医学官认为总生存期在试验解读和3期试验规划中很重要，期待试验结果并与相关群体分享经验 [8] IMNN - 001免疫疗法 - 基于公司专有TheraPlas®平台技术，是包裹在纳米颗粒递送系统中的白细胞介素 - 12 DNA质粒载体，能诱导抗癌免疫 [8] - 此前单药或联合治疗晚期卵巢癌有积极安全性和令人鼓舞的1期结果，完成了与卡铂和紫杉醇联用的1b期剂量递增试验 [8] 上皮性卵巢癌情况 - 是美国女性第五大致死性恶性肿瘤，每年约22000例新病例，约70%诊断为晚期，术后复发风险高，晚期五年生存率低 [9] 公司概况 - 是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas®和PlaCCine®两种技术模式 [10] - 领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发 [11]