文章核心观点 - 临床阶段公司IMUNON宣布其2期OVATION 2研究数据库锁定，预计7月底前公布包括风险比的 topline 结果，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [9] 关于IMUNON公司 - 临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas®和PlaCCine®两种非病毒DNA技术模式 [3] - 公司首席执行官称OVATION 2研究数据锁定是重要成就，有望为卵巢癌患者带来创新疗法 [6] - 公司首席医学官表示数据成熟，OS对试验结果解读和3期试验规划很重要，期待分享试验成果 [17] 关于IMNN - 001免疫疗法 - 基于DNA的免疫疗法，利用TheraPlas®平台技术，是包裹在纳米颗粒递送系统中的白细胞介素 - 12（IL - 12）DNA质粒载体，能使细胞转染并持续局部分泌IL - 12蛋白 [2] - 此前单药或联合治疗晚期腹膜转移原发性或复发性卵巢癌有积极安全数据和令人鼓舞的1期结果，还完成了与卡铂和紫杉醇联合治疗新诊断卵巢癌的1b期剂量递增试验 [2] - 目前处于2期开发，用于局部治疗晚期卵巢癌，可让身体在肿瘤部位产生抗癌分子 [15] 关于OVATION 2研究 - 评估IMNN - 001腹腔给药联合新辅助化疗（NACT）治疗新诊断晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的剂量、安全性、有效性和生物活性 [1] - 患者随机1:1分组，比较NACT加IMNN - 001与标准NACT的安全性和有效性，IMNN - 001治疗组除NACT外最多接受17剂100 mg/m²治疗 [1] - 2022年9月完成110名患者全部入组，中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）已达到，所有患者治疗观察期达16个月 [1][9] - 旨在为预期的3期试验设计提供信息，未进行统计学显著性检验，主要疗效分析基于意向治疗（ITT）人群，主要疗效终点是PFS，次要终点包括OS等 [13] 关于上皮性卵巢癌 - 美国女性第五大致死恶性肿瘤，每年约22000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期 [7] - 特点是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（III/IV期为75%），III/IV期患者五年生存率低（分别为41%和20%），需要降低复发率和提高总生存率的疗法 [7]