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Anixa Biosciences Treats Sixth Patient in its Ovarian Cancer CAR-T Clinical Trial
ANIXAnixa Biosciences(ANIX) Prnewswire·2024-06-24 20:45

文章核心观点 - Anixa公司在卵巢癌CAR - T疗法1期临床试验中治疗了第6名患者,若第二剂量组无不良反应,下月将开始第三剂量组招募,公司对疗法安全性和有效性表示乐观 [1][4] 临床试验进展 - 公司在卵巢癌新型嵌合抗原受体T细胞(CAR - T)疗法正在进行的1期临床试验中治疗了第6名患者,该患者预计是第二剂量组最后一名患者,若第二剂量组参与者无不良反应,第三剂量组招募可能在次月开始 [1] - 试验与莫菲特癌症中心合作开展,首个人体试验(NCT05316129)招募至少接受过两种先前疗法且复发/进展的成年女性卵巢癌患者,旨在评估安全性、确定最大耐受剂量并监测疗效 [2] - 第一剂量组三名患者安全性已确认,第二剂量组第四至六名患者接受的CAR - T细胞剂量是第一组的三倍,未观察到剂量限制性毒性 [2] - 给药一个月等待期结束确认安全后,试验将立即开始招募第三剂量组患者,其剂量将是初始剂量的10倍 [3] 疗法特点 - Anixa的FSHR介导的CAR - T技术(CER - T)与传统CAR - T疗法不同,靶向促卵泡激素受体(FSHR),该受体仅在卵巢细胞包括肿瘤血管上表达 [2] - 公司认为疗法的腹腔内(IP)给药方式是显著优势,可使CAR - T细胞直接到达肿瘤部位,有助于减少细胞因子释放综合征(CRS)等副作用,不仅增强肿瘤靶向性,还改善治疗整体安全性,有望使用比静脉给药更高的剂量 [4] 公司情况 - Anixa是临床阶段生物技术公司,专注癌症治疗和预防,治疗组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目,使用CER - T技术;疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌、卵巢癌及其他癌症的疫苗 [5] - 公司独特商业模式是与世界知名研究机构在各阶段合作,不断研究互补领域新兴技术以进一步开发和商业化 [5]