
文章核心观点 - Anixa Biosciences公司在卵巢癌新型CAR - T疗法1期临床试验中治疗了第六名患者,若第二剂量组无不良反应,下月可能开始第三剂量组招募,公司对疗法安全性和有效性持乐观态度,认为其有潜力使CAR - T疗法在卵巢癌及多种实体瘤中有效 [1][4] 临床试验进展 - 公司在进行卵巢癌新型嵌合抗原受体T细胞(CAR - T)疗法的1期临床试验,已治疗第六名患者,该患者预计是第二剂量组最后一名患者 [1] - 若第二剂量组参与者无不良反应,第三剂量组招募可能在次月开始 [1] - 试验与莫菲特癌症中心合作开展 [1] 疗法技术特点 - Anixa的FSHR介导的CAR - T技术(CER - T)与传统CAR - T疗法不同,靶向促卵泡激素受体(FSHR),该受体仅在卵巢细胞包括肿瘤血管上表达 [2] - 疗法可能有双重作用机制,既从内部饿死或缩小肿瘤血管,也直接靶向卵巢细胞 [4] - 腹腔内(IP)给药方式是疗法的显著优势,可使CAR - T细胞直接到达肿瘤部位,减少细胞因子释放综合征等副作用,提高治疗安全性,还可能使用比静脉给药更高的剂量 [4] 试验设计与结果 - 试验招募至少接受过两种先前疗法且复发/进展的成年女性卵巢癌患者,旨在评估安全性、确定最大耐受剂量并监测疗效 [2] - 第一剂量组三名患者的安全性已得到确认 [2] - 第二剂量组第四至六名患者接受的CAR - T细胞剂量是第一组的三倍,未观察到剂量限制性毒性 [2] - 第三剂量组将在给药一个月等待期确认安全后开始招募,剂量将是初始剂量的十倍 [3] 公司表态 - 公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士对前两组患者良好的安全性表示鼓舞,期待在后续组评估更高剂量 [4] - 第一组一名患者虽剂量为亚治疗水平但有显著反应,公司目标是在增加剂量时保持良好安全性并证明更多疗效证据 [4] - 公司认为其新技术有潜力使CAR - T疗法在卵巢癌及多种实体瘤中有效 [4] 公司业务概况 - Anixa是临床阶段生物技术公司,专注癌症治疗和预防 [5] - 治疗产品组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目,使用CER - T技术 [5] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌(特别是三阴性乳腺癌)、卵巢癌及其他多种难治性癌症的疫苗 [5] - 公司独特商业模式是与世界知名研究机构在各阶段合作,不断探索互补领域新兴技术进行开发和商业化 [5]