文章核心观点 GSK的癌症药物Jemperli扩大使用申请获EMA受理,同时其药物Omjjara在日本获批,还介绍了相关公司股价表现及盈利预期情况 [12][7] 分组1:Jemperli药物情况 - Jemperli已获批与卡铂和紫杉醇化疗联用,治疗欧洲特定子宫内膜癌成年患者 [1] - Jemperli是助力GSK肿瘤销售的关键药物,2024年第一季度销售额达8000万英镑,美国新患者启动推动销售 [3] - EMA人用药品委员会正在审查Jemperli扩大使用申请,欧盟委员会预计2025年上半年作出决定 [4] - 研究数据显示Jemperli联合化疗比单独化疗对患者总体有显著临床益处 [5] - 美国正在审查Jemperli联合化疗扩大使用申请,以涵盖所有相关子宫内膜癌成年患者 [6] - EMA已受理GSK的Jemperli扩大使用申请,申请其联合化疗治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者,基于RUBY III期研究第1部分数据,研究达到主要终点 [12][13] 分组2:GSK股价及评级情况 - 今年以来GSK股价上涨9.2%,而行业下跌5.8% [2] - GSK目前Zacks评级为3(持有) [16] 分组3:Omjjara药物情况 - 日本厚生劳动省基于关键III期研究数据,批准GSK的Omjjara用于治疗骨髓纤维化 [7] - Omjjara在美国商品名为Ojjaara,在欧洲和英国也已获批 [15] 分组4:其他公司情况 - 医疗保健领域排名较好的股票有Acrivon Therapeutics、Aligos Therapeutics和RAPT Therapeutics,目前Zacks评级均为2(买入) [8] - ACRV过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均惊喜率3.56%,过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价飙升34.3% [9][17] - Aligos Therapeutics过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均惊喜率7.83%,过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌32% [10][18] - RAPT过去四个季度中两次盈利超预期,两次未达预期,平均惊喜率3.19%,过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价暴跌87.4% [11][19] 分组5:监管决策时间 - FDA预计2024年8月23日作出决定 [14]
GSK's Filing for Expanded Use of Jemperli Gets EMA Acceptance