Halozyme Announces Roche's OCREVUS® SC with ENHANZE® Receives European Commission Approval for Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis

文章核心观点 - 罗氏获欧盟委员会营销授权,可将OCREVUS®(ocrelizumab)皮下注射剂与Halozyme的ENHANZE®共同配方用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS),为患者提供无需静脉注射设施的治疗选择 [1] 产品信息 - OCREVUS® SC是10分钟注射剂,与已获批的静脉输注保持每年两次的给药时间表,由医疗专业人员给药,可在诊所或诊所外进行 [2] - 欧盟委员会的批准基于III期OCARINA II试验的关键数据,皮下注射时血液中OCREVUS®水平非劣效,安全性和有效性与静脉制剂相当,耐受性良好且无新安全问题 [3] 公司介绍 - Halozyme是生物制药公司,以ENHANZE®药物递送技术及专有酶rHuPH20改善患者治疗体验和结果,其技术已授权给罗氏等多家公司 [4] - 公司利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 器械组合产品,有Hylenex®和XYOSTED®两款自有产品,与多家药企有合作项目 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处,明尼通卡也是运营设施所在地 [6] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明,涉及公司ENHANZE®药物递送技术的可能益处、作用方式、潜在应用等,可能受多种因素影响导致实际结果与预期有差异 [8][11]