文章核心观点 IDEAYA Biosciences宣布在评估IDE397与Trodelvy联合治疗MTAP缺失膀胱癌患者的1期试验中对首位患者给药 ，该试验将评估联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [12] 试验相关信息 - IDE397与Trodelvy联合治疗1期试验是IDEAYA赞助的正在进行的临床试验（NCT04794699）的一部分 ，还包括IDE397单药治疗MTAP缺失实体瘤的2期扩展试验 [1] - 全球1期临床试验将评估IDE397与Trodelvy联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [1][5] - IDE397是一种强效选择性小分子抑制剂 ，靶向甲基硫代腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤患者的甲硫氨酸腺苷转移酶2α（MAT2A） [1] 药物获批情况 - IDE397单药或与Trodelvy联合使用尚未获得任何监管机构的批准 ，该联合治疗的疗效和安全性尚未确定 [2] - Gilead的Trodelvy目前在近50个国家获批用于二线转移性三阴性乳腺癌 ，在30多个国家获批用于预处理的HR + /HER2 - 转移性乳腺癌（mBC） ，在美国 ，Trodelvy已获得加速批准用于治疗先前接受过含铂化疗和抗PD - （L）1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者 [5] 公司观点 - IDEAYA首席医学官表示MAT2A - Trop2 ADC联合治疗针对MTAP缺失尿路上皮癌患者的两个不同但互补的节点 ，具有改善与MTAP缺失相关预后不良的膀胱癌患者临床结局的潜力 [8] 其他试验及计划 - 有一项Amgen赞助的IDE397和AMG 193联合治疗MTAP缺失非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2期试验（NCT05975073） ，两家公司计划在2024年制定联合发表策略 [9] - 公司目标是在2024年下半年为MTAP缺失膀胱癌和肺癌的IDE397 2期单药扩展剂量提供临床数据更新 ，涉及约15名以上可评估患者 [9] - 公司还在推进多个临床前阶段的MTAP缺失项目 ，以实现与IDE397的自主联合治疗 ，包括一个目标是在2024年下半年提名开发候选药物的项目 [9] 合作情况 - 根据临床研究合作和供应协议 ，IDEAYA和Gilead保留各自化合物的商业权利 ，包括作为单药或联合用药的权利 ，IDEAYA是研究赞助商 ，Gilead将向IDEAYA提供Trodelvy [13] 公司介绍 - IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司 ，致力于为使用分子诊断技术选择的患者群体发现和开发靶向疗法 ，其方法将识别和验证转化生物标志物的能力与药物发现相结合 ，以选择最有可能从其靶向疗法中受益的患者群体 ，公司正在将其研究和药物发现能力应用于合成致死性这一新兴的精准医学靶点类别 [14]