文章核心观点 - 公司公布IGALMI™（右美托咪定）舌下膜片上市后要求（PMR）研究的积极顶线结果，180 mcg剂量治疗7天无快速耐受、耐受或戒断迹象，研究结果支持3期SERENITY和TRANQUILITY项目 [15] 研究方法和结果 - 研究虽未进行统计学效力评估重复剂量疗效，但通过阳性和阴性综合征量表 - 兴奋成分（PEC或PANSS - EC）评分和临床总体印象 - 改善（CGI - I）量表评估躁动变化 [16] - 受试者使用IGALMI治疗长达7天，28名受试者均接受首剂治疗，部分受试者接受了第二剂、第三剂或更多剂量 [17] - 治疗期间所有剂量的IGALMI按需给药后均观察到平均PEC评分降低，所有患者在CGI - I量表评估中躁动症状均有改善 [4] - 治疗前多数患者有轻度至中度躁动，给药后ACES评分显示有明显镇静效果，无患者出现无法唤醒的嗜睡 [4] - 7天内每次发作治疗后均观察到躁动减轻，无严重不良事件报告 [6] - 未观察到戒断或反跳现象，180 mcg剂量的IGALMI总体耐受性良好，安全性结果良好 [7][8] - 无因不良事件导致的停药情况 [26] 药物信息 - IGALMI™（右美托咪定）舌下膜片是处方药，在医护人员监督下用于成人精神分裂症和双相I型或II型障碍相关急性躁动的治疗，首次给药24小时后的安全性和有效性未研究，儿童使用的安全性和有效性未知 [27] - 临床研究中IGALMI最常见的副作用有嗜睡、口腔刺痛或麻木、头晕、口干、低血压、站立时低血压 [11] 公司信息 - 公司是一家利用人工智能开发神经科学和免疫肿瘤学变革性药物的生物制药公司，其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤学药物开发，采用药物再创新方法识别新治疗适应症 [13] 联系方式 - 公司联系人Erik Kopp，电话1.203.494.7062，邮箱ekopp@bioxceltherapeutics.com [14] - 媒体联系人Russo Partners的David Schull和Scott Stachowiak，电话分别为1.858.717.2310和1.646.942.5630，邮箱分别为David.schull@russopartnersllc.com和Scott.stachowiak@russopartnersllc.com [23]