文章核心观点 - 生物制药公司Cingulate完成其治疗多动症的主要资产CTx - 1301的十二个注册批次生产，正准备提交新药申请，有望在2025年上半年提交 [1][11] 公司情况 - Cingulate是一家利用专有PTR药物递送平台技术开发下一代药品管线的生物制药公司，总部位于堪萨斯城 [3][4][11] - 公司首席运营官称完成注册批次生产使CTx - 1301更接近符合FDA提交新药申请的指导要求，是重要的化学、制造和控制转折点 [12] - 公司投资者关系联系人为Thomas Dalton，邮箱TDalton@cingulate.com，电话913 - 942 - 2301 [5] 产品情况 CTx - 1301 - 利用公司专有PTR药物递送平台，对活性药物成分右哌甲酯进行多核心配方创新，右哌甲酯是FDA批准用于治疗多动症的化合物 [2] - 设计为在预定义时间、比例和释放方式下精确释放三次药物，实现快速起效和全天疗效，第三剂在其他长效兴奋剂产品药效开始消退时释放 [2] PTR平台技术 - 用于构建和推进下一代药品管线，旨在改善每日给药方案繁琐、治疗效果欠佳的常见疾病患者的生活，初期专注于多动症治疗，也在评估用于治疗焦虑症等其他治疗领域 [15] - 包含专有侵蚀屏障层（EBL）技术，可精确控制药物在预定时间释放，在含药核心周围包裹EBL形成片中有片剂型，EBL以可控速率侵蚀直至药物从核心片剂释放，EBL配方Oralogik™获BDD Pharma授权 [9] 行业情况 - 多动症是一种慢性神经生物学和发育障碍，影响数百万儿童且常持续至成年，美国约640万18岁以下儿童和青少年（11%）被诊断患有多动症，其中约80%接受治疗，65 - 90%症状持续至成年 [13] - 成人多动症患病率约1100万患者（4.4%），几乎是儿童和青少年群体总和的两倍，但只有约20%接受治疗 [13]