文章核心观点 - 生物制药公司Cingulate完成治疗ADHD的主要资产CTx - 1301的十二个注册批次生产，正准备提交新药申请，有望改善ADHD等疾病治疗现状 [9] 公司进展 - 完成CTx - 1301十二个注册批次的制造，为提交新药申请（NDA）做准备，预计2025年上半年提交申请 [1][2][9] - 完成注册批次制造是CTx - 1301化学、制造和控制（CMC）的重要转折点，证明有可靠制造工艺和可接受的产品保质期 [10] 行业情况 - ADHD是慢性神经生物学和发育障碍，影响数百万儿童且常延续至成年，美国约640万18岁以下儿童和青少年（11%）被诊断患有ADHD，约80%接受治疗，65 - 90%症状持续到成年；成人ADHD患者约1100万（4.4%），但仅约20%接受治疗 [3] 产品信息 CTx - 1301 - 利用公司专有PTR药物递送平台，采用活性药物成分右哌甲酯的突破性多核配方，右哌甲酯已获FDA批准用于治疗ADHD [4] - 设计为在预定义时间、比例和释放方式下精确释放三次药物，实现快速起效和全天疗效，第三剂在其他长效兴奋剂产品药效开始消退时释放 [4] 精准定时释放（PTR™）平台技术 - 公司利用该技术构建和推进下一代药品管线，旨在改善每日给药方案繁琐、治疗效果欠佳的常见疾病患者生活，初期专注ADHD治疗，也在评估用于治疗焦虑症等其他领域 [6] - 采用专有侵蚀屏障层（EBL）技术，可精确控制药物在预定时间释放，在含药核心周围包裹EBL形成片中有片剂型，按可控速率侵蚀直至药物从核心片释放，EBL配方Oralogik™获BDD Pharma授权 [5] - 公司计划利用PTR技术扩展和增强临床阶段管线，在焦虑症和ADHD之外的其他治疗领域开发更多候选产品 [5] 公司信息 - Cingulate是一家生物制药公司，总部位于堪萨斯城，股票代码NASDAQ: CING，更多信息可访问Cingulate.com [9][14][15]