文章核心观点 - 礼来公司(Alnylam)的Amvuttra(vutrisiran)晚期研究取得积极成果,股价大幅上涨,公司有望通过全球监管提交扩大药物适用范围,推动未来增长 [1][4] 研究成果 - Ⅲ期HELIOS - B研究达到主要终点,在总体人群和单药治疗人群中,全因死亡率和复发性心血管事件综合指标显著降低 [2] - 研究在总体和单药治疗人群的所有次要终点上均有显著改善,疾病进展关键指标在第30个月有改善 [2] - 治疗至第42个月,vutrisiran降低了总体人群和单药治疗人群的全因死亡率 [2] - vutrisiran在所有关键亚组的主要复合终点和所有次要终点上效果一致 [3] 股票表现 - 周一公司股价创52周新高,因研究成功股票跳涨34.5% [1] - 年初至今,公司股价上涨16.5%,而行业下跌5.9% [3] 药物情况 - Amvuttra已在美国获批用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性多发性神经病成年患者,在欧盟获批用于1或2期多发性神经病成年患者 [1] - vutrisiran在晚期研究中安全性和耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组相似 [4] - Amvuttra是公司营收主要贡献者,第一季度销售额达1.95亿美元,同比增长92% [5] 公司计划 - 公司准备从2024年晚些时候开始进行全球监管提交,包括向FDA提交补充新药申请 [4] 其他公司情况 - ALX Oncology目前Zacks排名2(买入),年初至今股价暴跌56%,过去30天2024和2025年每股亏损共识估计不变 [6] - Annovis Bio目前Zacks排名2(买入),年初至今股价暴跌67.2%,过去30天2024和2025年每股亏损共识估计不变 [7] - Compugen目前Zacks排名2(买入),年初至今股价下跌5.6%,过去30天2024年每股收益共识估计不变,2025年每股亏损共识估计为11美分 [7]
Alnylam (ALNY) Soars as Heart Disease Drug Study Meets Goals