公司动态 - 公司Greenwich LifeSciences将于2024年7月1日加入Russell 2000和Russell 3000指数[1] - 公司CEO表示加入Russell 2000指数可能进一步增加机构持股比例 并反映了公司在全球扩展FLAMINGO-01临床试验的进展[10] 临床试验 - FLAMINGO-01是一项III期临床试验 旨在评估GLSI-100在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性 这些患者在接受手术后仍有残留疾病或高风险病理完全缓解 并已完成基于曲妥珠单抗的新辅助和术后辅助治疗[6] - 试验由贝勒医学院领导 目前包括美国大学医院和合作网络的临床站点 计划扩展到欧洲并在全球开设多达150个站点[6] - 在III期试验的双盲组中 约500名HLA-A*02患者将被随机分配接受GLSI-100或安慰剂 最多250名其他HLA类型的患者将在第三组接受GLSI-100治疗[6] - 试验设计旨在检测0.3的风险比 以评估无浸润性乳腺癌生存期 需要28个事件 当至少14个事件发生时 将进行中期分析以评估优越性和无效性[6] 乳腺癌背景 - 美国八分之一的女性一生中会患上浸润性乳腺癌 2021年约有282,000名新乳腺癌患者和380万乳腺癌幸存者[7] - HER2蛋白是一种细胞表面受体蛋白 在75%的乳腺癌中以低(1+)、中(2+)和高(3+或过表达)水平表达[7][12] 公司概况 - Greenwich LifeSciences是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发GP2 一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法[12] - GP2是HER2蛋白的9个氨基酸跨膜肽 HER2蛋白在多种常见癌症中表达 包括75%的乳腺癌[12]