文章核心观点 - 蓝鸟诊断公司公布SYMON - I研究初步分析结果，显示脓毒症或感染性休克诊断并入住ICU后24小时内的IL - 6水平可预测患者28天死亡率及住院期间死亡率，后续将开展SYMON - II关键研究验证结果，若结果积极公司计划2025年向FDA提交510(k)申请 [1][2][12] SYMON - I研究结果 - 主要分析显示脓毒症或感染性休克诊断并入住ICU后24小时内的IL - 6水平可预测患者28天死亡率，结果将在SYMON - II关键研究中验证 [1] - 次要结果显示上述IL - 6水平可预测患者住院期间死亡率，而乳酸和序贯器官衰竭评估（SOFA）这两项标准临床测试不能预测患者28天死亡率 [2] 公司人员评价 - 首席执行官尼尔·戴表示SYMON临床研究项目是对抗脓毒症的重要一步，有望识别高死亡风险患者并提高生存率，后续研究将深化对IL - 6作为关键生物标志物的理解 [3] - 首席医学顾问马克·费恩伯格称结果证明团队奉献和多中心协作，了解IL - 6作为预后生物标志物的作用或可指导脓毒症或感染性休克患者管理，每年挽救数千生命 [5] SYMON临床研究项目 - 包括SYMON - I和SYMON - II，SYMON - I是确定与各种终点相关的IL - 6水平的试点研究，SYMON - II是验证SYMON - I研究结果的关键研究，公司计划用其支持向FDA提交510(k)申请 [6] 未来计划 - 公司计划2024年第三季度启动SYMON - II关键临床研究，若结果积极，2025年将用其支持向FDA提交510(k)申请，用于确定IL - 6浓度以评估ICU中脓毒症或感染性休克患者28天全因死亡累积风险 [12] - 公司打算在未来全国科学会议上展示SYMON - I和SYMON - II结果并在同行评审出版物上发表，但活动开展取决于能否筹集额外资金维持运营 [12] 公司及产品介绍 - 蓝鸟诊断公司致力于开发可及、实惠、快速且直接的全血生物标志物床边检测，首款候选产品IL - 6脓毒症分诊检测约20分钟出结果，助医疗人员更早更好决策 [14] - 交响乐测试平台基于特定生物标志物测量确定患者病情严重程度以进行分诊和监测，交响乐IL - 6测试是公司主要候选产品 [13]