文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform宣布PRF - 110的3期临床试验患者入组成功完成，预计2024年下半年公布试验顶线结果，该药物有望成为非阿片类疼痛管理解决方案 [1][2][7] 公司信息 - PainReform是专注于成熟疗法重新配方的临床阶段专业制药公司，官网为www.painreform.com [4] 试验进展 - PRF - 110的3期临床试验已成功完成患者入组，共在美国8个临床地点招募428名患者，入组结束通常意味着研究临床部分结束 [1] - 公司预计在2024年下半年公布3期试验顶线结果，以推动监管提交和潜在商业化计划 [2] 试验设计 - 3期试验是随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估PRF - 110用于拇囊炎切除术患者的疗效和安全性 [7] - 试验主要终点是证明术后72小时内与安慰剂相比，PRF - 110能显著降低术后疼痛强度；次要终点包括与纳洛平相比降低术后疼痛强度、评估急救镇痛药总消耗量以及PRF - 110的总体安全性和耐受性 [3] 产品信息 - PRF - 110是公司领先产品，基于局部麻醉剂罗哌卡因，针对术后疼痛缓解市场 [4] - 它是一种油基、粘性、澄清溶液，在手术伤口闭合前直接注入伤口床，提供局部和长效术后镇痛 [4] - 公司专有的缓释药物递送系统可提供长时间术后疼痛缓解，无需重复给药，同时减少使用阿片类药物的可能性 [4] 公司观点 - 公司执行主席Ehud Geller博士表示，PRF - 110的3期试验第二部分完成入组是重大成就，基于此前临床试验结果对其前景感到鼓舞 [8] - 鉴于阿片类药物危机，PRF - 110有望成为改变游戏规则的产品，填补医疗保健关键空白，显著改善术后护理质量 [8]