文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布内布拉斯加大学医学中心(UNMC)开始为其正在进行的III期TIGeR - PaC临床试验招募局部晚期胰腺癌(LAPC)患者,公司期望该试验采用的TAMP疗法能带来更好治疗效果并探索更多业务机会 [1][3] 分组1:TIGeR - PaC临床试验相关 - 试验使用RenovoRx的专利TAMP治疗平台评估RenovoGem研究性药物 - 设备组合产品,将TAMP治疗与当前标准治疗(全身静脉化疗)进行比较 [2][4] - 目前正在美国各地著名癌症中心招募不可切除的LAPC患者,可访问https://clinicaltrials.gov/ (NCT03257033)了解更多信息 [5] - 2023年3月完成III期临床试验首次中期分析,数据监测委员会建议继续研究;第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发;主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [6] 分组2:局部晚期胰腺癌(LAPC)相关 - 据美国癌症协会《2023年癌症事实与数据》,胰腺癌5年综合总生存率为13%(I - IV期),预计在2030年前成为癌症相关死亡第二大原因;LAPC通常指疾病未广泛扩散但无法手术切除,对应TNM分期系统中的3期 [7] 分组3:RenovoRx公司相关 - 是一家临床阶段生物制药公司,基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法,目标是改善癌症患者治疗效果 [8] - 其专利TAMP治疗平台旨在确保精确治疗递送,直接靶向肿瘤,同时与全身静脉治疗相比可能降低毒性;III期领先候选产品RenovoGem正在接受美国FDA药物评估和研究中心评估,用于治疗局部晚期胰腺癌 [8] - 公司致力于通过提供创新解决方案改变癌症护理现状,RenovoGem目前正在研究TAMP递送吉西他滨,尚未获批商业销售 [9]
University of Nebraska Medical Center Launches Patient Enrollment for RenovoRx's Pivotal Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial