文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布内布拉斯加大学医学中心（UNMC）开始在其正在进行的III期TIGeR - PaC临床试验中招募局部晚期胰腺癌（LAPC）患者，该试验旨在评估其专利TAMP治疗平台及RenovoGem产品，有望改善患者治疗结果并减少副作用 [4][5] 分组1：TIGeR - PaC临床试验相关 - 试验使用RenovoRx的专利TAMP治疗平台评估RenovoGem研究性药物 - 设备组合产品，将TAMP治疗与当前标准的全身静脉化疗进行比较 [1][3] - 试验是一项正在进行的III期随机多中心研究，主要终点是6个月总生存获益，次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [3][7] - 2023年3月完成了III期临床试验的首次中期分析，数据监测委员会建议继续进行研究；第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发 [7] - 目前正在美国各地著名癌症中心招募不可切除的LAPC患者，更多信息可访问https://clinicaltrials.gov/ （NCT03257033） [6] 分组2：局部晚期胰腺癌（LAPC）相关 - 据美国癌症协会2023年数据，胰腺癌5年总体生存率为13%（I - IV期），预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [8] - LAPC指疾病未广泛扩散到胰腺外，但已发展到无法手术切除的阶段，通常对应TNM分期系统中的3期 [8] 分组3：RenovoRx公司相关 - 是一家临床阶段生物制药公司，基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法，目标是改善癌症患者治疗结果 [9] - 其专利TAMP治疗平台旨在确保精确治疗递送，直接靶向肿瘤，同时与全身静脉治疗相比可能降低治疗毒性 [9] - 公司III期领先候选产品RenovoGem是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品，正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估和研究中心的评估，用于治疗局部晚期胰腺癌（LPAC） [9] 分组4：各方观点 - RenovoRx首席临床官Leesa Gentry表示很自豪与UNMC的Dr. Klute及其团队合作开展III期TIGeR - PaC试验，赞赏UNMC在改善胰腺癌患者预后方面的努力 [2] - UNMC副教授Kelsey Klute指出静脉化疗是大多数胰腺癌患者的当前标准治疗方法，但肿瘤周围的疤痕组织使药物难以穿透肿瘤，TIGeR - PaC研究评估的RenovoRx创新靶向化疗递送方法有望带来更好的治疗结果 [5] - RenovoRx首席执行官Shaun Bagai称公司处于令人兴奋的阶段，UNMC等顶级癌症中心的加入加速了患者招募目标的实现，TIGeR - PaC研究的数据对探索TAMP在其他癌症肿瘤中的应用及商业机会很有价值 [5]