文章核心观点 - 公司宣布经颅交变电流动态频率刺激（tACS）作为重度抑郁症（MDD）附加治疗的临床研究取得积极成果 ，表明tACS与抗抑郁药结合是治疗MDD可行且有效的方法 [1][2] 研究情况 - 研究为4周、双盲、随机、假对照试验 ，招募66名参与者随机分配接受公司非侵入性深部颅内频率刺激（DIFS®）技术或假刺激 ，并在4周内联合使用依他普仑（Lexapro） [4] - 研究结果发表在《Brain Stimulation》杂志 ，文章结论为tACS附加抗抑郁作用显著 ，tACS与抗抑郁药结合是治疗MDD可行且有效方法 [2] 研究结果 - 接受药物联合治疗的患者中有三分之二有改善 ，而仅接受药物治疗的患者中只有三分之一有改善 [3][7] - 第4周汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD - 17）评分降低有显著差异（t = 3.44 ，P = 0.001） [7] - 第4周活性tACS组的缓解率显著高于假tACS组（22/33 [66.7%] 对11/33 [33.3%] ，P = 0.007） [7] - 活性tACS组中 ，第4周α功率平均变化与HAMD - 17评分存在相关性（r = 2.38 ，P = 0.024） ，缓解者的α功率平均变化显著更大（Z = 2.46 ，P = 0.014） [7] - 试验中未观察到严重不良事件 [7] 公司观点 - 首席医疗官称此次是首次评估公司技术与SSRI联合使用 ，研究显示接受DIFS和药物治疗的活性组与仅接受药物治疗的安慰剂组有显著统计学差异 [5] - 首席执行官认为数据强化了支持公司新技术潜力的临床证据 ，新技术可作为独立无药物治疗方案或与现有药物疗法结合 ，有助于应对全球心理健康危机 [6] 行业情况 - 2022年美国全国药物使用和健康调查显示 ，约2247万成年人（占美国成年人口8.8%）至少经历过一次重度抑郁发作 [6] - 未来市场洞察公司预测 ，MDD治疗市场规模将从2022年的115.1亿美元增长到2032年的149.6亿美元 [6] 公司介绍 - 公司设计开发创新神经刺激产品 ，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 ，产品非侵入性且人体不可察觉 ，可穿透中脑深部与心理健康障碍相关结构 [8] - 公司认为下一代设备中更深穿透波形将增强患者反应且无不良副作用 ，其第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [8]