公司动态 - Anktiva与卡介苗（BCG）联合疗法于2024年4月获得FDA批准，用于治疗对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，特别是原位癌（CIS）患者，无论是否伴有乳头状肿瘤 [1] - Anktiva是公司唯一上市的药物，属于首创的IL-15激动剂免疫疗法，并获得FDA的突破性疗法认定 [6][8] - 公司已准备好生产17万剂Anktiva，以满足商业和临床研究需求 [19] - Anktiva的独特作用机制通过激活自然杀伤（NK）细胞和杀伤性T细胞，靶向BCG耐药肿瘤细胞，从而产生强大且持久的免疫反应 [9] - 公司正在评估Anktiva作为单药或与其他药物联合治疗其他癌症适应症和HIV的潜力 [11] 市场表现 - 公司股价年初至今上涨44.8%，而行业整体下跌4.1% [2] - 过去一周，公司股价上涨16.7%，主要由于多个州的保险公司开始覆盖Anktiva，增加了患者可及性 [16] - 自批准以来8周内，美国已有多个NMIBC CIS患者接受了Anktiva治疗 [16] 临床试验数据 - 在77名NMIBC CIS患者的晚期研究中，Anktiva联合BCG维持疗法显示出显著的安全性和有效性 [8] - 研究显示完全缓解率为62%，置信区间上限为73%，截至2023年11月，完全缓解持续时间（DOR）超过47个月且仍在持续 [17] - 患者治疗时间最长可达37个月，监测将持续至治疗开始后5年 [3] 药物优势 - Anktiva可通过泌尿科医生在诊所或办公室进行给药，无需特殊设备或处理，提高了患者可及性 [18][10] - Anktiva诱导记忆T细胞的形成，有助于延长DOR，显示出其在癌症治疗中提供长期疗效的潜力 [4] 行业对比 - ALX Oncology（ALXO）年初至今股价下跌55.9%，2024年和2025年每股亏损预期分别为2.89美元和2.73美元 [13] - Annovis Bio（ANVS）年初至今股价下跌70.3%，2024年和2025年每股亏损预期分别为2.46美元和1.95美元 [14] - Compugen（CGEN）年初至今股价下跌8.6%，2024年每股收益预期为5美分，2025年每股亏损预期为11美分 [15]