文章核心观点 - 世界卫生组织授予罗氏cobas HPV检测多项资格认定，助力消除宫颈癌，公司通过全球准入计划和宫颈癌产品组合，为中低收入国家提供筛查方案，扩大检测可及性 [7][12][21] 世界卫生组织消除宫颈癌战略 - 确保到2030年，70%的女性在35岁和45岁时接受高性能检测筛查，90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程接种，90%确诊宫颈疾病的人得到适当治疗 [1] 罗氏cobas HPV检测相关情况 - 获世界卫生组织预认证，可用于cobas 5800系统及cobas 5800、6800和8800系统的自我采集样本，此前已获美国食品药品监督管理局批准 [7][12] - 是罗氏全球准入计划一部分，可提高成本效益资源的可及性，有助于消除疾病 [2] - 能检测14种高危HPV基因型，包括HPV 16、HPV 18和其他12种高危合并基因型 [4] - 运行于cobas 4800和全自动cobas 5800/6800/8800系统，检测结果出得快 [16] 罗氏全球准入计划 - 2014年启动，最初支持联合国艾滋病规划署2020年目标，后扩展到结核病、乙肝、丙肝和宫颈癌等疾病，新冠疫情期间纳入SARS-CoV-2检测 [9] - 专注于增加诊断检测的可及性，帮助患者管理或减少可预防疾病的影响 [15] 罗氏公司概况 - 1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者 [17] - 旗下美国基因泰克是其全资子公司，是日本中外制药的大股东 [18] - 连续第十五年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一 [24] 罗氏宫颈癌产品组合 - 包括cobas HPV检测、CINtec PLUS Cytology和CINtec Histology，可帮助病理学家确认癌前宫颈病变的存在 [16] - IMPACT试验设计验证其临床益处，参与者具有多样性，有助于评估双染在HPV高发人群中的性能 [24] 合作与成果 - 与55多个国家的卫生系统和政府合作，支持宫颈癌筛查项目，如与秘鲁卫生部合作使超30万未筛查或筛查不足的女性接受HPV检测 [21]