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Elevation Oncology Announces Planned Combination Strategy for EO-3021 in Patients with Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer

文章核心观点 - 公司宣布扩大EO - 3021的1期临床试验,增加两个联合用药队列,用于治疗晚期胃癌或胃食管交界癌,预计2024年底开始联合用药部分的给药 [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发选择性癌症疗法的创新肿瘤公司,利用抗体 - 药物偶联物(ADC)技术推进管线,主要针对Claudin 18.2和HER3两个靶点 [14] - 公司拥有EO - 3021在大中华区以外全球所有地区的开发和商业化独家权利 [11] EO - 3021药物介绍 - EO - 3021是一种靶向Claudin 18.2的差异化抗体药物偶联物(ADC),采用谷氨酰胺(Q295)位点特异性偶联,旨在增加连接子 - 有效载荷的稳定性并减少游离单甲基澳瑞他汀E(MMAE) [7] - 临床前研究和合作伙伴的1期临床试验数据显示其耐受性良好,MMAE相关毒性有限 [7] 临床试验进展 - 公司正在进行的EO - 3021单药治疗1期临床试验(NCT05980416)持续招募患者,预计2024年第三季度中期分享初步安全性和有效性数据,2025年上半年提供更多数据 [6] - 公司计划扩大该1期临床试验,增加两个联合用药队列,分别评估EO - 3021与雷莫西尤单抗(ramucirumab)、多斯塔利单抗(dostarlimab)联合治疗晚期胃癌或胃食管交界癌,预计2024年底开始联合用药部分的给药 [4] 联合用药方案 - EO - 3021与雷莫西尤单抗联合用于二线治疗,雷莫西尤单抗是一种靶向VEGFR2的单克隆抗体,公司旨在引入该联合用药方案,以提供比雷莫西尤单抗和紫杉醇获批组合更好的安全性和有效性 [10] - EO - 3021与多斯塔利单抗联合用于一线治疗,多斯塔利单抗在美国获批用于特定类型的dMMR和MSI - H子宫内膜癌,公司旨在通过联合用药提供协同效益,为患者带来比现有免疫疗法更好的治疗效果 [10] 合作情况 - 2024年6月,公司与礼来(Lilly)和葛兰素史克(GSK)分别签订临床供应协议,由公司赞助并开展两个联合用药方案的所有临床开发工作,承担相关研究费用,各公司保留其化合物的商业权利 [9]