
文章核心观点 - 紫生物技术公司公布CM24联合疗法治疗转移性胰腺癌的积极中期数据,血清MPO或成预测生存的生物标志物,公司计划下半年公布更多数据并举办KOL活动讨论结果 [1][9][10] 研究结果 - 2024年ASCO年会上报告的数据显示,CM24+纳武利尤单抗+Nal - IRI/5FU/LV组降低死亡和癌症进展风险,延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),提高客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),降低CA19 - 9水平 [1] - 2024年6月1日公布的中期结果显示,CM24+纳武利尤单抗+Nal - IRI/5FU/LV治疗组较单独化疗组死亡风险降低26%(HR = 0.74),进展或死亡风险降低28%(HR = 0.72);中位OS延长2.1个月,中位PFS延长1.9个月;ORR为25%(对照组7%),DCR为63%(对照组40%),CA19 - 9水平降低61%(对照组升高34%) [2] 生物标志物数据 - 超90%患者MPO水平升高,平均MPO比健康供体高6倍多,平均MPO用作评估MPO作为潜在生物标志物的阈值 [3] - CM24 - 纳武利尤单抗联合疗法在血清MPO水平低于平均MPO的患者中效果显著,中位OS改善3.6个月(8.1个月 vs 4.5个月,HR 0.34) [3] - 生物标志物数据计划在即将召开的医学会议上展示 [4] 药物机制 - CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1,还能结合NET结构,显著抑制NET诱导的癌细胞迁移 [5] - 在研究早期,CM24+纳武利尤单抗治疗显著降低患者血清中NET标志物水平 [5] 公司管线 - 公司是临床阶段公司,肿瘤学管线包括NT219、CM24和IM1240 [6] - NT219是双重抑制剂,1期剂量递增研究即将结束,计划开展2期研究 [6] - 公司推进CM24与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗胰腺导管腺癌的2期研究,并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [6] - 公司推进条件激活三特异性抗体临床前平台,IM1240是该平台开发的主要三抗体 [6] 后续计划 - 公司计划在2024年下半年报告更多临床研究数据 [10] - 公司将于2024年7月11日上午10:30举办虚拟KOL活动详细讨论结果 [9] 研究设计 - 随机2期研究实验组给予CM24+纳武利尤单抗+两种标准化疗方案之一,对照组给予相应标准化疗;目前提供Nal - IRI/5FU/LV子研究中期结果,吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇子研究待数据成熟后分析 [12] 资料获取 - 2024年ASCO会议的海报展示可在紫生物技术公司网站查看,摘要可在ASCO网站获取 [13]