文章核心观点 - 紫生物技术公司公布CM24联合疗法二期研究积极中期数据，血清MPO或为生存预测生物标志物，公司计划下半年公布更多数据并举办虚拟专家会议讨论结果 [1][3] 研究基本信息 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流肿瘤疗法，其肿瘤管线包括NT219、CM24和IM1240 [11] - 此次是CM24联合百时美施贵宝免疫检查点抑制剂nivolumab和标准护理化疗，用于二线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的随机、对照、开放标签、多中心二期研究（NCT 04731467） [1] 中期研究结果 疗效数据 - 与单独使用Nal - IRI/5FU/LV化疗相比，CM24 + nivolumab + Nal - IRI/5FU/LV治疗组死亡风险降低26%（HR = 0.74），进展或死亡风险降低28%（HR = 0.72） [2] - CM24 + nivolumab + Nal - IRI/5FU/LV方案中位总生存期（OS）延长2.1个月，中位无进展生存期（PFS）延长1.9个月 [2] - CM24 + nivolumab + Nal - IRI/5FU/LV治疗组客观缓解率（ORR）为25%，高于对照组的7%；疾病控制率（DCR）为63%，高于对照组的40%；CA19 - 9水平下降61%，而对照组上升34% [2] 生物标志物数据 - 中期生物标志物分析表明，基线血清髓过氧化物酶（MPO）可作为CM24 - nivolumab疗法的潜在临床结果生物标志物 [4] - 超90%患者MPO水平升高，平均MPO比健康供体高6倍多，以平均MPO为阈值评估，血清MPO水平低于均值的患者中，CM24 - nivolumab联合Nal - IRI/5FU/LV治疗效果最明显，中位OS改善3.6个月（8.1个月 vs 4.5个月，HR 0.34（95% CI：0.099 - 1.149）） [5] 后续计划 - 公司计划在2024年下半年报告进一步的临床研究数据 [3] - 公司将于2024年7月11日上午10:30举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，详细讨论研究结果 [1] - 生物标志物数据计划在即将召开的医学会议上展示 [7] - 待数据成熟后，将对吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇子研究进行分析 [8]