文章核心观点 公司宣布GTB - 3650的IND申请获FDA批准，可开展1期临床试验，还公布了GTB - 3650和GTB - 5550的后续临床计划及资金情况 [5] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司，专注基于专有TriKE®平台开发创新疗法 [5] - TriKE®平台旨在利用和增强患者自身自然杀伤（NK）细胞的抗癌能力，每个TriKE构建体由与NK细胞激活受体CD16结合的臂、对NK细胞生存等至关重要的白细胞介素（IL） - 15部分和与肿瘤特异性抗原结合的臂三部分组成 [8] - 公司与明尼苏达大学有独家全球许可协议，可进一步开发和商业化使用TriKE®技术的疗法 [8] 临床进展计划 - GTB - 3650的1期临床试验预计2024年下半年启动，初步临床数据预计2025年上半年获得 [5] - GTB - 5550针对B7H3阳性实体瘤的IND申请预计2025年第一季度提交 [5] - GTB - 5550的1期剂量递增篮子试验预计2025年启动，将评估其在包括前列腺癌、乳腺癌等六种实体瘤中的效果 [5] GTB - 3650试验详情 - 1期剂量递增研究将在多达六个成年复发或难治性（r/r）表达CD33的血液系统恶性肿瘤患者队列中评估GTB - 3650，包括急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS） [6] - GTB - 3650将以两周为一个周期给药，根据临床获益情况给药长达四个月 [6] - 试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者NK细胞的体内扩增和临床活性 [6] 骆驼科抗体介绍 - 骆驼科抗体是骆驼科哺乳动物的单域抗体，该科动物产生常规抗体和仅由两条重链组成的重链IgG（hcIgG）两种主要类型抗体 [7] - 重链IgG虽无CH1区域，但保留抗原结合域VHH区域，VHH抗体即单域抗体 [7] - 骆驼科抗体具有高亲和力和特异性、高热稳定性、良好溶解性等特点 [7] 资金情况 - 公司预计资金足以支持运营至2025年 [5]