文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会对阿佩利斯制药公司玻璃体内注射培克他考普兰治疗地理萎缩的上市许可申请给出负面意见，公司计划申请重新审查并预计2024年第四季度获得最终意见 [1] 分组1：事件进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对玻璃体内注射培克他考普兰治疗地理萎缩的上市许可申请给出负面意见，且委员会成员对此有多个反对票 [1] - 公司计划申请重新审查并预计2024年第四季度获得最终意见 [1] - 此次审查由原报告员在欧洲药品管理局将初始上市许可申请评估程序重置至第180天后主导 [1] 分组2：公司表态 - 公司首席开发官表示坚定致力于为欧洲地理萎缩患者提供治疗，看到欧洲视网膜界对培克他考普兰的广泛支持感到鼓舞，将迅速启动重新审查 [2] 分组3：地理萎缩疾病介绍 - 地理萎缩是年龄相关性黄斑变性的晚期形式，是全球失明的主要原因，影响超100万美国人和500万全球人口 [3] - 该病由病变生长导致，具有渐进性和不可逆性，会破坏负责视力的视网膜细胞，导致视力丧失，严重影响患者独立性和生活质量 [3] - 平均2.5年地理萎缩病变就会开始影响负责中央视力的黄斑中心凹 [3] 分组4：培克他考普兰介绍 - 培克他考普兰是一种研究性、靶向C3疗法，旨在调节补体级联过度激活，补体级联过度激活会导致多种严重疾病发作和进展 [4] - SYFOVRE®（培克他考普兰注射液）已在美国获批用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩 [4] 分组5：公司介绍 - 阿佩利斯制药公司是一家全球生物制药公司，结合大胆科学和同情心，为患者开发改变生活的疗法 [5] - 公司推出了15年来首个新型补体药物，目前有两种靶向C3的获批药物，包括首个治疗地理萎缩的疗法 [5] - 公司认为在严重视网膜、罕见和神经系统疾病领域靶向C3的潜力才刚刚开始挖掘 [5]