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Verona Pharma Is Launching Ohtuvayre, Although There Will Be Competition
SanofiSanofi(US:SNY) Seeking Alpha·2024-06-30 21:00

文章核心观点 - 公司此前对VRNA评级为持有,现因股票下跌、获批延迟风险消除、竞争对手获批延迟、融资条件改善且当前营收预期易被超越等因素,将其评级上调为买入 [8][9] 公司情况 产品获批 - 2024年第二季度末,FDA批准VRNA的药物ensifentrine(Ohtuvayre)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗 [2][9] 营收预期 - 2024年VRNA的当前营收平均预期仅为700万美元,来自6位分析师的预测;2029年全球数据公司对其销售额的预测为10.5亿美元 [3][4] 市场潜力 - 美国有860万COPD患者接受长期治疗,若获得1%的市场份额(8.6万名患者),按半年治疗且有25%的毛净折扣计算,每年可产生11.4亿美元的收入 [5] 财务状况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为2.549亿美元,加上融资安排可获得的6.5亿美元,公司认为资金可支撑到2026年以后 [15] - 2024年第一季度研发费用为680万美元,销售、一般及行政费用为2040万美元,净亏损2580万美元,经营活动净现金使用量为1360万美元 [15] - 公司有6.48654174亿股普通股流通,按8股普通股换1股美国存托股票(ADS)计算,最多可有8108.1772万股ADS,市值为11.7亿美元,按2025年营收预期9600万美元计算,市盈率为12倍 [15] 股价表现 - 自2月文章发布以来,公司股价下跌了13.6% [8] 评级变化 - 2月公司对VRNA评级为持有,现因多种因素将其评级上调为买入 [8][9] 行业竞争 竞争对手产品进展 - Regeneron Pharmaceuticals(REGN)和Sanofi(SNY)的Dupixent在2023年的两项COPD试验中取得积极数据,已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA),FDA将目标审查日期从2024年6月27日延长至9月27日 [12] - REGN和SNY还在开发用于COPD的itepekimab,两项大型3期研究(AERIFY - 1和 - 2)正在进行中,预计2025年年中完成主要研究 [12] - GSK plc的Nucala在COPD的MATINEE试验预计2024年8月完成主要研究,GSK此前预计2024年下半年公布结果,Nucala在其他适应症已获批,2023年为GSK带来17亿英镑收入 [12] 竞争影响 - Dupixent虽未获批用于COPD,但已在其他适应症获批,可能会在获批前被超说明书使用,且肺科医生对其熟悉 [12] - VRNA在Dupixent sBLA获批延迟消息公布后股价上涨,但不确定三个月的延迟对VRNA的影响程度 [12] 后续关注 - 公司2024年第二季度财报可能在7月底或8月公布,投资者需依靠季度末后的销售更新或处方数量来评估产品初始 launch 的成功与否,公司可能会提供一些初步销售数据 [14]