公司公告与财务信息 - 赛诺菲宣布其2025年第四季度财务建模备忘录已发布在公司官网的投资者页面[1] - 该备忘录旨在协助对公司季度业绩进行财务建模，内容包括非可比项目、外汇影响及股本数量的提醒[1] - 公司2025年第四季度及全年业绩将于2026年1月29日正式发布[1] 公司概况与战略定位 - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人类生活并实现强劲增长[2] - 公司基于对免疫系统的深入理解，研发治疗和预防疾病的药物与疫苗，已惠及全球数百万人，其创新研发管线有望使数百万人更多受益[2] - 公司的核心目标是追寻科学奇迹以改善人类生活，通过应对当前最紧迫的医疗健康、环境和社会挑战来推动进步并产生积极影响[2] 公司上市信息 - 赛诺菲在泛欧交易所上市，股票代码为SAN，同时也在纳斯达克上市，股票代码为SNY[3] 投资者与媒体联系渠道 - 公告中列出了公司媒体关系与投资者关系团队多位联系人的姓名与联系方式[4]

核心观点 - 赛诺菲在研药物efdoralprin alfa（SAR447537）获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺气肿，该药物在二期临床试验中对比现有标准疗法显示出优越性，并已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格认定 [1][2][3] 关于药物efdoralprin alfa - efdoralprin alfa是一种在研的重组人α-1抗胰蛋白酶-Fc融合蛋白，旨在通过每三周或每四周给药一次，将功能性AAT水平恢复至正常范围并抑制中性粒细胞弹性蛋白酶，从而治疗AATD肺气肿 [4] - 该药物在名为ElevAATe的全球二期研究（NCT05856331）中，对比标准血浆衍生疗法，达到了所有主要和关键次要终点，显示出优越性 [2] - 该药物已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格认定，以及欧洲药品管理局的孤儿药资格认定 [3][4] 关于疾病AATD - α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，其特征是肝脏产生的、保护肺部免受炎症和损伤的AAT蛋白水平低下或缺失，导致肺和肝组织进行性恶化 [5] - 患者常出现肺损伤并发展为慢性阻塞性肺病（包括肺气肿），严重时可能需要进行肺移植 [5] - 全球约有235,000人患有AATD，其中美国近100,000人，但约90%的患者可能未被确诊 [5] - 自1987年引入血浆衍生疗法以来，尚无新疗法问世，存在巨大的未满足医疗需求 [5] 关于公司赛诺菲 - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现强劲增长 [6] - 公司利用对免疫系统的深入理解来发明治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗，并拥有可能惠及数百万人的创新研发管线 [6] - 公司股票在泛欧交易所（代码：SAN）和纳斯达克（代码：SNY）上市 [6] 研发进展与计划 - efdoralprin alfa目前处于临床开发阶段，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [3] - 公司计划在即将召开的医学会议上公布数据，并与全球监管机构商讨下一步计划 [3]

来源：市场资讯 （来源：求实药社） 2025年12月15日，赛诺菲在一天之内按下了两次巨额交易的确认键。 这家法国制药巨头先是宣布与韩国ADEL达成10.4亿美元合作，引进一款处于临床早期的阿尔茨海默病 （AD）抗体；随即又以最高17亿美元的金额深化与美国Dren Bio的合作，加码自身免疫平台。 单日27.4亿美元（约合人民币近200亿）的投入，在资本寒冬尚未完全消退的当下显得尤为刺眼。然 而，这并非一场轻松的"庆功宴"，更像是一次不得不为的高风险资产置换。 在刚刚剥离了现金流稳定的消费者健康业务（Opella）之后，赛诺菲正急于向市场证明，其激进的"纯 创新药"战略能够跑通。这27亿美元的押注，折射出的是一家MNC在专利悬崖与研发困境夹击下的破局 渴望与深层焦虑。 一、 神经科学的"补课"：Tolebrutinib阴影下的对冲 在AD这个被称为"研发黑洞"的领域，赛诺菲不仅是一个后来者，更是一个面临巨大压力的追赶者。 目前的AD市场，卫材与礼来的Aβ（β-淀粉样蛋白）抗体已经抢占了第一波商业化高地。赛诺菲避开了 拥挤的Aβ赛道，转而选择靶向乙酰化Tau蛋白（acK280）的差异化路线。从科学机制上看，AD ...

Key Takeaways SNY stock fell nearly 2% after two setbacks tied to Sanofi's investigational MS drug tolebrutinib.The FDA pushed its decision on tolebrutinib for nrSPMS to the first quarter of 2026 after new submissions.SNY said tolebrutinib failed the primary endpoint in a phase III PPMS study, ending development in that use.Shares of Sanofi (SNY) fell nearly 2% on Monday after the company reported two setbacks in connection with its investigational multiple sclerosis (MS) drug, tolebrutinib.FDA Delays Decis ...

新药和疫苗研发 - 2025年，Sanofi获得三种新药和疫苗的批准，包括首个RNAi抗凝血酶药物和首个重组COVID-19疫苗[12] - Dupixent在慢性自发性荨麻疹中获得美国和欧盟的批准，适用于对H1AH治疗无效的成人和儿童[22] - 2025年，Sanofi在美国、欧盟、日本和中国共提交了311项新药申请，涵盖生物制剂、合成分子等多个领域[10] - 2025年，Sanofi的研发团队进行了多项新药的临床试验，涵盖了多种疾病领域[5] - 2025年，Sanofi的研发领导团队进行了重要的人员调整，以增强研发能力[6] - 2025年，duvakitug的II期研究显示出在UC和CD中，治疗组的有效率均超过安慰剂组，且达到了预设的概率阈值[48] - 单价RSV疫苗在二期临床研究中显示出74.9%的有效性，且与已批准的RSV疫苗相当[80] - 新增七种分子进入一期临床阶段，包括针对阿尔茨海默病的TREM2激动剂[89] 临床试验和研究成果 - Sarclisa在多发性骨髓瘤中达成共同主要终点，显示出良好的临床效果[16] - Fluzone HD在50至64岁人群中显示出积极的安全性和免疫原性[16] - Dupixent在皮肤清除和疾病严重程度方面显示出临床显著改善，且在治疗中未发现新的安全性问题[26] - efdoralprin alfa在AATD肺气肿的II期研究中，所有主要和关键次要终点均达成，且在32周时功能性AAT Ctrough显著优于标准治疗（p<0.0001）[56] - riliprubart在CIDP患者的开放标签II期研究中，显示出35%的NfL水平降低，且大多数患者在第76周时保持稳定或改善[69] - Fluzone HD在FLUNITY-HD研究中，针对老年人群体的流感住院率降低了31.9%[75] - balinatunfib在银屑病和类风湿关节炎的II期研究中显示出名义有效性，RA的深度疾病控制指标表现更为鼓舞人心[46] 市场展望和未来计划 - 预计2026年将有超过15项监管决策和30项监管提交[108] - 计划在2026年和2027年进行超过15项三期数据的读取[108] - 2025年将推出三种新药物和疫苗，包括Qfitlia、Wayrilz和Nuvaxovid[106] - 研发数字化计划旨在将研发周期时间减少超过40%[94] 其他重要信息 - 2025年，Sanofi在高声望期刊上发表了201篇科学论文，显示出其在研发领域的活跃度[10] - 目前正在进行的多项III期研究将进一步评估这些新疗法的长期效果和安全性[66] - 组合疫苗的两个成分均显示出良好的有效性，计划在2026年启动二期研究[83]

智通财经记者 | 史国伟 智通财经连续第9年推出超级CEO系列榜单。该系列榜单关注各行业中带领企业稳步向强，不断取得财 务成长，为长短期股东带来回报，并兼顾个人声誉的优秀管理者。除「年度超级CEO」主榜单外，今年 的系列子榜单包括「年度金融行业CEO」、「年度新能源行业CEO」、「年度汽车行业CEO」、「年度 医疗健康行业CEO」、「年度科技行业CEO」、「年度女性CEO」以及「年度跨国公司中国区CEO」。 商务部发布的《中国外资统计公报2025》显示，2024年中国实际利用外资1162.4亿美元，同比下降 28.8%，这已是该数字于2022年触顶之后连续两年下降。但2024年中国实际利用外资规模仍居全球第4 位，且连续第33年居发展中国家首位，占当年全球FDI（外国直接投资）总量的7.7%。 中国实际使用外资规模下降，是全球宏观环境、各国政策调整、国内经济转型以及国际竞争格局变化共 同作用的结果。首先是全球投资环境低迷，全球FDI总量因全球经济复苏乏力、地缘政治等因素而持续 萎缩，形成"蛋糕变小"的局面。同时，全球贸易保护主义盛行，投资审查与投资限制增多，美国、欧盟 等经济体普遍强化外商投资审查，特别针对高 ...

South Korea-based ADEL said late on Monday that it has entered a $1.04 billion partnership with French drugmaker Sanofi to develop and sell the biotech company's experimental Alzheimer's disease treat... ...

If you are interested in keeping up to date with stocks making moves within the biotech, pharma and healthcare industries, and understanding the key trends and catalysts driving valuations ahead of the market, why not subscribe to my weekly newsletter via my Investing Group, Haggerston BioHealth ?Edmund Ingham is a biotech consultant. He has been covering biotech, healthcare, and pharma for over 5 years, and has put together detailed reports of over 1,000 companies. He leads the investing group Haggerston B ...

Dren Bio, a privately held, clinical-stage biotechnology company, has a new collaboration with Sanofi SA (NASDAQ:SNY) . The new agreement is built on the existing relationship between the two companies, following Sanofi’s acquisition earlier this year of Dren Bio’s DR-0201 program for deep B-cell depletion. • Sanofi shares are experiencing downward pressure. Why are SNY shares declining?The collaboration covers the discovery and development of a next-generation B-cell depleting therapy for the treatment of ...

Dren Bio, a private biotech company, said on Monday it has entered into a strategic collaboration with Sanofi to develop therapies for autoimmune diseases in a deal worth up to $1.7 billion. ...