文章核心观点 Sobi、Sanofi及其慈善组织Foundation S与世界血友病联盟（WFH）续签长达5年的合同，以药品捐赠和资金援助的形式支持WFH人道主义援助计划，这是该合作的第二次续约，体现各方对为全球血友病患者提供必要护理和资源的承诺 [1] 合作情况 - Sobi、Sanofi及其慈善组织Foundation S与WFH续签长达5年的合同，以药品捐赠和资金援助的形式支持WFH人道主义援助计划，这是合作的第二次续约，已合作超10年 [1] - 承诺每年捐赠多达1亿国际单位（IU）的因子疗法，由WFH人道主义援助计划在全球范围内分发给发展中国家，助力WFH向全球遗传性出血性疾病患者提供援助 [2] - 2014 - 2024年，Sanofi和Sobi提供了10亿国际单位的治疗产品，使22,219名遗传性出血性疾病患者得到治疗 [3] 各方表态 - Sobi研发主管兼首席医疗官Lydia Abad - Franch表示，自最初承诺以来，超22,000名血友病患者接受了Sobi和Sanofi捐赠的因子治疗，很高兴继续与WFH合作，期待对受遗传性出血性疾病影响的人产生积极影响 [4] - Sanofi罕见病全球医疗事务主管Alaa Hamed称，新协议重申了Sanofi和Sobi致力于创建可预测、可持续的计划，过去十年的贡献扩大了治疗可及性并改变了患者结局，很高兴利用Foundation S的专业知识继续提供必要治疗，确保未来改善发展中国家数千人的生活质量 [5] - WFH主席Cesar Garrido表示，Sanofi和Sobi对WFH人道主义援助计划的贡献不可估量，新的五年合同将延续对全球遗传性出血性疾病群体的支持，有助于实现“全民治疗”的共同愿景 [6] - WFH美国董事会成员Mark Skinner称，WFH人道主义援助计划是合作的典范，该计划改变生活的影响证明了与行业合作伙伴共同努力所能取得的成就，Sobi和Sanofi的Foundation S的远见卓识为行业其他企业提供了灵感，为患者及其家人带来了希望，提升了全球医疗专业人员的能力 [6] 相关组织介绍 世界血友病联盟（WFH） - 非营利组织，致力于改善和维持全球遗传性出血性疾病患者的护理，其国家成员组织（NMOs）和医疗保健专业人员（HCPs）共同为患者提供护理 [7] - 与政府和血友病治疗中心合作，通过培训增强知识，提供识别、支持和治疗患者所需的工具，同时促进全球宣传和合作以实现共同目标 [7] - 人道主义援助计划通过为发展中国家遗传性出血性疾病患者提供急需的支持，改善了护理和治疗的可及性问题，使患者能够持续可靠地获得治疗和护理 [8] - 愿景是让所有遗传性出血性疾病患者无论疾病类型、性别或居住地都能获得护理，使命是改善和维持全球患者的护理 [9] WFH USA - 在美国推进WFH的使命，加深美国公民对“全民治疗”全球愿景的参与，并筹集资金实现这一愿景 [10] - 与WFH合作，通过为国家成员组织（NMOs）和医疗保健提供者提供知识和工具，帮助改变社区，以识别、支持和治疗全球出血性疾病患者 [10] Sanofi - 创新型全球医疗保健公司，致力于追求科学奇迹以改善人们的生活，为全球数百万人提供改变生命的治疗选择和救命疫苗保护，将可持续发展和社会责任置于核心目标 [11] - 在EURONEXT: SAN和NASDAQ: SNY上市 [12] Foundation S - 致力于为后代创造更健康的未来，通过催化基于社区的解决方案、扩大药品可及性和动员集体行动来改善弱势群体的生活 [12] Sobi - 全球生物制药公司，为患有罕见和使人衰弱疾病的人改变生活，在血液学、免疫学和专科护理领域提供创新药物，在欧洲、北美、中东、亚洲和澳大利亚拥有约1800名员工 [13] - 2024年营收达260亿瑞典克朗，其股票（STO: SOBI）在纳斯达克斯德哥尔摩上市 [13]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额按固定汇率计算增长9.7%，达到99亿欧元，主要受Dupixent、新产品推出和疫苗有利分期推动 [19] - 毛利率显著提高至78%，较上年提高2.3个百分点，主要得益于产品组合改善和效率提升 [20] - 第一季度有效税率为22.3%，与一次性项目有关，全年有效税率预计与2024年大致稳定，约为20% [20] - 业务每股收益为1.79欧元，增长15.7%，反映了强劲的销售业绩、改善的毛利率和经营杠杆 [21] - 2025年外汇影响预计对销售额约为 - 1.5%，对每股收益约为 - 2% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 新药推出业务 - 第一季度新药推出业务销售额达11亿欧元，占总销售额的11%，受Befortis在欧洲和其他地区的分期和扩张推动 [7] Dupixent业务 - 第一季度销售额达35亿欧元，增长20%，美国销售额为25亿欧元，增长18%，美国以外地区销售额首次超过10亿欧元 [8] - 目前在所有获批适应症中总处方份额领先，已在8个国家推出COPD适应症，包括美国、德国、中国和日本 [9][12] 疫苗业务 - 第一季度实现两位数增长，受Befortis有利分期和新国家推出推动 [14] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - RSV预防疫苗在2024 - 2025赛季（10月至次年2 - 3月）的接种覆盖率约为55% - 60% [77] - 去年流感季节接种覆盖率约下降5%，导致价格竞争 [181] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 聚焦创新，通过药物推出和疫苗组合推动增长 [6] - 执行资本分配政策，包括投资业务、探索外部增长机会、维持股息政策和进行股票回购 [22] 行业竞争 - 生物制剂在哮喘和特应性皮炎等疾病中的渗透率仍较低，公司通过多种机制和不同产品满足不同患者需求，以提高市场份额 [60][185] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2025年开局强劲，预计新推出产品销售稳定，Dupixent将继续在各市场和适应症中增长 [6][26] - 研发进展积极，有望为患者带来创新药物，提高公司在行业中的竞争力 [41] 其他重要信息 - 公司预计在未来几天完成Opella交易，将获得约10亿欧元，并保留其重大股权 [22] - 公司更新了可持续发展战略，聚焦医疗保健可及性、环境影响和医疗保健系统弹性 [16][17] - 2025年计划进行11项III期研究结果公布、15项监管提交和14项监管决策 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: amlitelimab哮喘数据与Dupixent的疗效比较，以及与incretins和anti - TNF组合的思考 - 公司对Dupixent仍有巨大承诺，不会将amlitelimab与Dupixent进行比较，amlitelimab在多个亚组中有令人信服的数据，有独特治疗地位，且公司计划将balantinofib用于联合疗法，与多家公司进行讨论，探索多种炎症性疾病的代谢贡献机会 [53][55][56] 问题2: 公司呼吸业务产品线的发展，以及Dupixent在COPD的推出和报销情况 - 公司希望通过多种机制满足患者不同需求，呼吸业务产品线定位良好，Dupixent在COPD的推出进展顺利，预计2025年是转折点，医保覆盖情况创纪录，启动速度快，有望推动整体增长 [60][62][67][70] 问题3: 疫苗分期影响、美国免疫接种率和组合疗法协同作用 - 疫苗无提前囤货激励，美国2024 - 2025赛季RSV预防疫苗接种覆盖率约为55% - 60%，有提升空间，组合疗法中OX40 - Ligand与TNF的组合有协同生物学基础，有竞争力 [76][77][85][86] 问题4: 公司对美国关税的暴露情况及应对策略 - 目前无具体信息可分享，已考虑所有情景，将在适当时候沟通进展，公司正在评估美国产能需求，考虑增加投资 [93][94][145] 问题5: OX40 TMF方法的额外适应症和对产品组合的影响，以及TFR 1在银屑病和关节炎研究结果的预期和组合策略 - OX40 TMF方法的研究数据为公司提供了更多线索，有助于公司作为免疫学强国的发展，TFR 1在银屑病研究中确定了差异化安全概况和剂量，在类风湿关节炎等TNF响应疾病中可能有单药治疗和联合治疗机会 [101][103][104] 问题6: 欧洲政治家对创新奖励的态度，以及Bribekamig与IL - 17数据的竞争力 - 公司与欧盟进行对话，提醒其制药行业的重要性，Bribekamig早期数据与Bansal有竞争力，期待后续研究进展 [114][115][113] 问题7: 研发中是否有其他小样本II期研究，以及口服TNF在RA中的适应症和IRA重新谈判的影响 - amlitelimab和bravecamig研究有信心进入III期，口服TNF在RA中可能有联合治疗价值，IRA重新谈判可能有代价，但对行业可能是净收益 [124][125][135] 问题8: 关税对公司的影响、美国供应来源和Bribekamig的竞争力 - 难以讨论关税情景，公司正在评估美国产能，Bribekamig有机会介于两个参考值之间，有竞争力 [143][144][149] 问题9: amlitelimab进入III期的人群选择、速度和下一步计划，以及毛利率的驱动因素和未来趋势 - 将确保高未满足医疗需求人群在III期研究中占比高，毛利率提高部分源于库存重估、产品组合和效率提升，未来几年有望继续改善 [159][163][165] 问题10: enlicelimab对严重哮喘人群的响应比例和Medicare Part B重新设计的影响 - 未分享enlicelimab响应人群比例，将在III期研究中详细说明，Medicare Part D重新设计有积极和抵消影响 [171][173][175] 问题11: 美国流感疫苗动态和特应性皮炎中三特异性抗体的计划 - 美国流感疫苗预订期未结束，情况待定，公司考虑过三特异性抗体，但难以校准相互作用，特应性皮炎市场有新分子空间，公司致力于Dupixent [180][183][184] 问题12: bravecimag研究的后验概率和口服TNF的内部组合候选药物 - 无法提供后验概率，可根据公开数据计算，口服TNF有多种合理组合，公司将探索多种组合 [193][194]

业绩总结 - 2025年第一季度净销售额为98.95亿欧元，同比增长9.7%[37] - 第一季度毛利润为77.18亿欧元，毛利率提升至78.0%[38] - 业务运营收入为29.02亿欧元，同比增长18.7%[38] - 每股收益（EPS）为1.79欧元，同比增长15.7%[38] - 2025年第一季度的自由现金流为负0.5亿欧元，主要受营运收入和营运资本变化的影响[99] - 2025年第一季度的净债务为11.2亿欧元，较2024年12月31日的8.8亿欧元有所增加[104] 用户数据 - Dupixent在2025年第一季度全球销售额达到35亿欧元，同比增长20.3%[22] - Dupixent在美国的销售额为34.80亿欧元，同比增长18.4%[19] - 疫苗业务在第一季度销售额为13.26亿欧元，同比增长11.4%[26] - RSV（Beyfortus）在2025年第一季度的销售额为284百万欧元，同比增长54.9%[87] - Dupixent在日本的销售额为1360百万日元，显示出强劲的市场表现[87] 未来展望 - 预计2025年销售增长将在中到高个位数百分比之间[46] - 预计2025年业务每股收益增长将在低双位数百分比之间（不包括股票回购影响）[46] - 预计2025年将连续第30年增加股息，提议股息为3.921欧元，同比增长4.3%[108] - 预计2025年下半年将做出监管决策，2026年及以后将在欧盟和日本提交监管申请[72] - 预计2025年将有多个临床试验的结果公布，包括在COPD和高风险哮喘的研究[68] 新产品和新技术研发 - Dupixent在美国、欧盟和中国获得批准用于治疗自发性水肿性皮肤病[127] - rilzabrutinib在美国、欧盟和中国获得批准用于治疗免疫性血小板减少症[127] - tolebrutinib在美国和欧盟获得批准用于非复发性继发性进展性多发性硬化症[127] - Dupixent在欧盟获得批准用于慢性自发性荨麻疹[126] - Beyfortus RSV单克隆抗体已获得批准用于RSV（婴幼儿）[123] - Nuvaxovid COVID-19疫苗已获得批准[123] - Dupixent在欧盟获得批准用于嗜酸性胃炎[129] 临床试验与研发进展 - 目前有多个疫苗处于不同的临床阶段，包括流感和肺炎球菌疫苗[123] - rilzabrutinib和tolebrutinib均在进行临床试验，分别针对不同的疾病[124] - 公司在多个临床研究中涉及的疾病领域包括急性髓性白血病、神经内分泌肿瘤和多发性骨髓瘤等[165] - 公司正在进行的临床试验包括针对湿性年龄相关性黄斑变性和流感的基因治疗和mRNA疫苗[166][168] - 公司与多家合作伙伴共同开发的产品包括Dupixent（itepekimab）与Regeneron的合作[171] 其他新策略 - 公司计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划，其中72%已完成[111]

赛诺菲(SNY.US)第一季度利润超预期，其重磅皮肤科和哮喘药物Dupixent的强劲需求功不可没。财报显 示，赛诺菲一季度营收为98.9亿欧元，同比下降5.4%，超出预期1.2亿欧元；经项目调整后的每股收益 为1.79欧元(合2.03美元)，高于分析师预估的1.67欧元。 首席财务官弗朗索瓦-格扎维埃.罗杰在电话会议上表示，赛诺菲正考虑加大美国药品产能投资，以满足 未来生产需求和客户需求。他补充说，近年来公司已持续提高在美国本土的制药份额。 包括罗氏控股和诺华制药在内的欧洲竞争对手，近期已承诺在特朗普总统可能对医药进口产品加征新关 税前，向美国投资数百亿美元。 赛诺菲当季99亿欧元销售额中有近半数来自美国市场，凸显其对全球最大医药市场的依赖。得益于 Dupixent销售额增长20%至35亿欧元(略超分析师预期)，公司季度总营收超出市场预估。 制药企业正严阵以待美国破坏性关税，这可能迫使企业承担进口成本上升压力或选择提高药品价格。美 国政府已启动对医药进口产品的调查，将决定对该行业加征关税的幅度。 这家法国制药商重申了全年业绩指引，称已考虑美国关税和全球经济不确定性的潜在影响。2025年，赛 诺菲预计销售额将 ...

文章核心观点 诺华、赛诺菲呼吁欧盟提高药品价格 [1]

文章核心观点 - 诺华、赛诺菲呼吁欧盟提高药品价格 [1]

文章核心观点 - 赛诺菲和再生元合作的Dupixent获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹，是十多年来首个获批的新靶向疗法，有望推动两公司业绩增长 [1][4] 药物获批情况 - Dupixent获FDA批准用于治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹，成为美国获批用于七种II型炎症性疾病的药物 [1] - Dupixent已在美欧等国获批用于治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉、严重哮喘等疾病，在日本获批用于慢性自发性荨麻疹，在欧盟审批中 [1][2][8] - 寻求Dupixent治疗大疱性类天疱疮的补充生物制品许可申请正在美国优先审评，FDA预计2025年6月20日作出决定 [11] 疾病相关情况 - 慢性自发性荨麻疹是一种炎症性皮肤病，主要由2型炎症引起，抗组胺治疗大多控制不佳 [3] 获批依据 - FDA批准Dupixent基于两项III期研究数据，评估其作为标准护理抗组胺药的附加疗法，两项研究均达到主要和次要终点，另一项研究提供了额外安全性数据 [4][5] - 三项研究的安全性数据与Dupixent已知安全特性相似，FDA曾因需要更多疗效数据发出完整回复信，2024年11月接受重新提交的申请 [7] 药物销售情况 - Dupixent由再生元和赛诺菲联合销售，赛诺菲记录全球净产品销售额，再生元记录利润或亏损份额 [9] - 2024年Dupixent全球产品销售额达130.7亿欧元，按固定汇率计算增长23.1%，赛诺菲预计2030年销售额达220亿欧元 [10] - 2024年再生元从Dupixent获得45.3亿美元合作收入，同比增长19% [10] 公司评级与相关股票 - 赛诺菲目前Zacks排名为3（持有） [12] - 生物技术领域排名较好的股票有Jazz Pharmaceuticals和Krystal Biotech，目前Zacks排名均为2（买入） [12] - 过去60天，Jazz Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从22.11美元增至23.33美元，2026年从23.23美元增至23.34美元，年初至今股价下跌16.5%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜为3.20% [13] - 过去60天，Krystal Biotech 2025年每股收益预期从5.52美元增至7.00美元，2026年从9.15美元增至10.84美元，年初至今股价上涨7.6%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜为3.29% [14] 股价表现 - 年初至今，赛诺菲股价上涨5.6%，行业下跌3.3% [3]

Sanofi (SNY) announced preliminary data from the phase II TIDE-Asthma study, which evaluated its anti-OX40L mAb, amlitelimab, for treating adults with moderate-to-severe asthma. The company also provided updates on other pipeline candidates, which are in mid- to late-stage studies for treating various respiratory indications.Preliminary Data From SNY's Asthma Study on AmlitelimabPreliminary data from the TIDE-Asthma study showed that treatment with the highest dose level of amlitelimab failed to meet the pr ...

Sanofi’s respiratory pipeline advances with new data in asthma and plans for new clinical studies in COPD New phase 2 data for amlitelimab show efficacy in heterogeneous inflammatory asthmaLunsekimig now targeting chronic rhinosinusitis and COPD in addition to asthmaItepekimab expanding into chronic rhinosinusitis along with COPD and bronchiectasis; phase 3 readouts in COPD in H2 2025 and bronchiectasis in 2026 Paris, April 15, 2025. Sanofi today shared new progress from its mid- to late-stage respiratory ...

文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）可能是投资者目前的一个有趣选择，因其所在的大盘制药行业前景良好，且公司自身盈利预估修正表现稳健 [1][5] 行业情况 - 大盘制药行业存在广泛趋势推动行业内证券整体上涨，该行业在超250个行业中Zacks行业排名第71，处于有利地位 [2] 公司情况 - 赛诺菲过去一个月盈利预估修正表现稳健，分析师对其短期和长期前景更乐观 [3] - 过去一个月，本季度每股收益预估从87美分升至89美分，本年度每股收益预估从4.21美元升至4.34美元 [4] - 公司目前Zacks排名为3（持有），是一个积极信号 [4]