文章核心观点 - 默克公司的肺动脉高血压(PAH)药物Winrevair(sotatercept)在欧洲获得欧洲药品管理局(EMA)委员会(CHMP)的积极意见,建议批准用于成人PAH患者(WHO功能分级II-III级)的治疗,以改善运动能力 [1][2][3] - 如果获得欧洲委员会批准,Winrevair将成为欧洲首个用于治疗PAH的activin信号抑制剂疗法 [2] - Winrevair的批准是基于STELLAR研究的数据,该研究显示Winrevair加背景治疗可显著改善运动能力,6分钟步行距离从基线增加41米,并在9项次要终点中有8项显示统计学显著改善,包括降低临床恶化或死亡风险 [3] - 默克公司预计Winrevair长期将产生可观收入 [4] - 默克公司于2021年以110亿美元收购Acceleron Pharma后获得了Winrevair [7] 行业概况 - PAH是一种罕见的进行性血管疾病,会影响肺部血管壁,导致血压升高,给心脏带来巨大负担,如不治疗最终会导致心力衰竭 [5] - Winrevair通过阻断促进肺部血管壁增厚的蛋白质来治疗PAH [6] - 主要PAH治疗药物包括联合利康的Remodulin、Orenitram、Tyvaso和Adcirca,以及强生的Opsumit和Uptravi [8][9][10] 公司动态 - 默克公司的股价今年迄今上涨13.6%,但低于行业21.1%的涨幅 [4] - 阿比维公司的淋巴瘤药物Tepkinly(epcoritamab)在欧洲获得CHMP的有条件上市推荐,用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗 [11] - 默克公司目前评级为中性(Zacks Rank 3) [12]