文章核心观点 - 公司获美国国防部下属国防威胁降低局（DTRA）一份为期五年、潜在价值达3400万美元的其他交易协议（OTA），用于开发小分子广谱抗病毒药物，以提升军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态 [13] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法，有已上市产品和在研候选药物管线 [2][13] - 公司研发中心位于马里兰州“270号州际公路生物技术走廊”，拥有先进研究实验室，包括生物安全三级（BSL - 3）实验室和动物生物安全三级（ABSL - 3）设施，还有经验丰富的内部人员 [1] 产品管线 中枢神经系统（CNS）疾病领域 - 公司优先事项是在2024年下半年向FDA提交Tonmya1（TNX - 102 SL）的新药申请（NDA），该产品已完成两项针对纤维肌痛管理的具有统计学意义的3期研究 [2] - TNX - 102 SL还在开发用于治疗急性应激反应以及纤维肌痛型长新冠 [2] - TNX - 1300（可卡因酯酶）是一种用于治疗可卡因中毒的生物制剂，获得了突破性疗法认定 [2] 免疫学领域 - 公司免疫学研发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500，这是一种靶向CD40配体（CD40L或CD154）的人源化单克隆抗体，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [2] 其他领域 - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品正在开发 [2] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射液）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg，用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [2] 研发项目 - 公司计划优化和开发TNX - 4200项目，开发一种口服可用的CD45拮抗剂，通过临床前评估对一系列病毒家族具有广谱疗效，该项目预计确定理化性质、药代动力学和安全属性，以支持研究性新药（IND）申请并资助首次人体1期临床研究 [5] - 公司将利用之前对磷酸酶抑制剂的研究，特别是针对CD45的化合物，优化先导化合物，用于生物威胁剂的治疗干预，为政府提供广谱医疗对策的完整且经济有效的解决方案，其前提是部分抑制CD45将提供最佳抗病毒保护，同时需要更低的血浆药物浓度、更低的剂量和更好的安全性 [18] 合作方情况 - 国防威胁降低局（DTRA）是美国国防部下属机构，既是国防机构又是作战支援机构，有应对大规模杀伤性武器（WMD）和新兴威胁的双重角色，起源可追溯到二战和曼哈顿计划，如今涵盖多种战略和作战职能，能为国防部、美国政府和国际伙伴提供跨领域解决方案，其增强作战支持任务的努力也通过开发保护生物威胁的创新技术推进公共卫生服务 [10]