文章核心观点 - 生物制药公司Kintara Therapeutics与免疫肿瘤公司TuHURA Biosciences宣布合并,预计于2024年第三季度完成 [2] - 合并后Kintara现有股东将持有合并公司约5.5%的普通股 [3] - TuHURA将于2024年下半年启动IFx-2.0个性化癌症疫苗的III期临床试验,用于治疗晚期默克尔细胞癌 [4] - TuHURA的首创双功能抗体偶联药物(ADC)具有潜在的合作机会 [5] - 合并交易预计为TuHURA提供2025年底前的现金流支持 [6] Kintara公司概况 - Kintara专注于开发新型实体瘤治疗药物,其主要产品为REM-001光动力疗法 [14][15] - REM-001已在多项II/III期临床试验中显示80%的完全缓解率,并建立了约1,100例患者的安全性数据库 [15] Kintara近期进展 - 正在开展REM-001 15例单臂试验,目前已有4例患者接受给药 [8] - 扩大了REM-001试验的纳入标准,预计可加快患者入组速度 [11] - 获得NIH 200万美元SBIR资助,可覆盖大部分REM-001试验费用 [10] - 获得纳斯达克交易所180天延期,以满足最低股价要求 [7] TuHURA公司概况 - TuHURA是一家III期注册阶段的免疫肿瘤公司,开发新技术以克服免疫治疗耐药性 [17] - 其领先的个性化癌症疫苗IFx-2.0将用于默克尔细胞癌一线治疗 [17] - 公司还利用Delta受体技术开发首创的双功能ADC,靶向抑制肿瘤微环境的髓系衍生抑制细胞 [18] 预期近期里程碑 - 2024年第三季度完成与TuHURA的合并 [12] - 2024年第四季度完成REM-001试验的10例患者入组和8周随访 [12] - 2024年下半年启动IFx-2.0在默克尔细胞癌中的III期注册试验 [13]