文章核心观点 - 2024年7月1日AVITA Medical宣布任命Nicole Linda Kelsey为首席法律与合规官兼公司秘书 同时宣布任职六年的Donna Shiroma退休 [8][9] 公司动态 - 任命Nicole Linda Kelsey为首席法律与合规官兼公司秘书 7月1日生效 [8] - Donna Shiroma退休 她曾担任总法律顾问、合规官和公司秘书六年 退休后将协助过渡 [9] 新任命人员情况 - Nicole Kelsey有超20年高管法律经验 擅长并购、证券和治理 曾在Amyris、Criteo、Medtronic等公司任职 毕业于西北大学普利兹克法学院 [1] - 公司CEO称Nicole有丰富的全球监管和合规项目开发经验 其国际专业知识和战略领导能力将增强公司法律和合规战略 支持商业增长计划 [2] 公司情况 - AVITA Medical是商业阶段的再生医学公司 专注于伤口护理管理和皮肤修复的一流设备 [8] - 公司的RECELL系统获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变 还可利用患者自身皮肤再生特性创造“喷雾式皮肤”细胞 [10] - 在国际市场 RECELL系统获批准用于多种皮肤愈合应用 已在澳大利亚TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [4] - 公司拥有PermeaDerm生物合成伤口基质在美国的独家营销、销售和分销权 [10]