公司动态 - HOOKIPA Pharma Inc 宣布其与 Gilead Sciences Inc 合作开发的 HIV 治疗性疫苗 HB-500 已进入 Phase 1b 临床试验阶段 并因此获得 500 万美元的非稀释性里程碑付款 [1] - HOOKIPA 负责推进 HIV 项目直至完成 Phase 1b 临床试验 之后 Gilead 拥有独家权利继续开发该项目 [3] - HB-500 是 HOOKIPA 与 Gilead 合作的两个独立开发项目之一 [3] 临床试验 - Phase 1b 临床试验 (NCT06430905) 将评估 HB-500 在 HIV 患者中的安全性 耐受性 反应原性和免疫原性 [2] - 试验设计包括两个剂量递增队列 参与者将随机接受 HB-500 或安慰剂 首例患者已于 2024 年 7 月 1 日给药 目前正在招募中 [2] 技术细节 - HB-500 由两种基于 Pichinde 病毒和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的基因工程复制载体组成 [4] - 这些载体被设计用于递送来自 HIV-1 蛋白关键免疫原性区域的 HIV 抗原 可覆盖超过 80% 的 HIV-1 B 亚型变异株 [4] 行业背景 - HIV 是全球最严峻的公共卫生挑战之一 全球有超过 3800 万人感染 HIV [5] - 现有治疗可有效阻断病毒复制 防止进展为 AIDS 但无法清除病毒 患者需要终身治疗 [3][5] 公司概况 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 [7] - 公司管线包括针对 HPV16 阳性癌症 KRAS 突变癌症的沙粒病毒免疫疗法 以及与 Gilead 合作开发 HBV 和 HIV 的功能性治愈方案 [7]