文章核心观点 - 罗氏公司的眼科药物Vabysmo和新型循环单克隆抗体PiaSky获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，有望获批新适应症，这对公司应对新冠相关销售下滑及生物仿制药竞争有积极作用 [1][4][11] 药物相关情况 Vabysmo - CHMP建议扩大Vabysmo标签，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿导致的视力损害，此前已在多国获批用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），2023年10月获FDA批准用于RVO [1][3] - 研究数据显示Vabysmo在改善视力方面不劣于再生元的Eylea，且视网膜干燥效果良好，耐受性好，安全性与此前研究一致 [2] - 若获批，Vabysmo将成为欧盟近100万RVO患者首个也是唯一的双特异性抗体治疗药物 [3] - CHMP积极意见基于对1200多名分支和中央RVO黄斑水肿患者进行的后期BALATON和COMINO研究的72周完整数据 [7] - 罗氏有Vabysmo广泛的正在进行的开发计划，包括评估其在nAMD和DME中长期安全性和耐受性的扩展研究 [9] - Vabysmo市场表现出色，给Eylea销售带来压力，再生元开发了更高剂量的Eylea HD应对，初始市场接受度良好 [12] PiaSky - CHMP建议PiaSky用于成人和青少年（12岁及以上、体重40公斤），无论是否曾接受过C5抑制剂治疗 [4] - CHMP对PiaSky治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）持积极意见，若获批将成为欧盟首个每月皮下注射治疗PNH的药物，经适当培训后可自行给药 [9][16] - 该建议基于COMMODORE 2研究结果，每月皮下注射PiaSky在疾病控制和安全性方面与每两周静脉注射Soliris相当 [10] 公司财务及股价情况 - 罗氏目前Zacks排名为2（买入），年初至今股价下跌4.3%，而行业增长21.2% [13][17] - 新冠相关销售下降使公司收入受损，Vabysmo等药物推动营收增长，但生物仿制药竞争影响了阿瓦斯汀、美罗华/利妥昔单抗和赫赛汀等成熟药物的销售 [11] 其他公司情况 ALX Oncology - 在过去四个季度中，有两个季度盈利超预期，两个季度未达预期，平均负惊喜为8.83% [6] - 过去60天，Zacks对其2024年每股亏损的共识估计从3.33美元收窄至2.89美元，2025年从2.85美元收窄至2.73美元 [14] - 目前Zacks排名为2（买入） [19] Minerva Neurosciences - 在过去四个季度中，有一个季度盈利超预期，三个季度未达预期，平均负惊喜为54.43% [15] - 过去60天，对其2024年每股亏损的估计从3.57美元收窄至1.89美元，2025年从4.54美元收窄至3.60美元 [20] - 目前Zacks排名为2（买入） [19]