ANI Pharmaceuticals Announces the FDA Approval and Launch of Naproxen Delayed-Release Tablets, USP
文章核心观点 - 公司获FDA批准并推出萘普生缓释片,致力于通过新产品推动增长 [1] 公司动态 - 2024年7月2日公司宣布收到FDA对萘普生缓释片简略新药申请(ANDA)的批准并推出该产品,此为参考上市药物EC - Naprosyn®的仿制药 [1] - 公司总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示很高兴宣布萘普生缓释片首次获FDA批准并商业化,公司将继续通过出色的新产品推出执行来推动增长 [1] 市场情况 - 基于2024年4月移动年度总计(MAT)IQVIA数据,美国萘普生缓释片的年销售额约为3670万美元 [1] 公司概况 - 公司是一家多元化生物制药公司,通过开发、制造和销售高质量品牌和仿制药处方产品服务有需要的患者,专注于通过扩大罕见病业务、加强仿制药业务研发能力、在成熟品牌中创新以及利用美国制造基地实现可持续增长 [2]