文章核心观点 分子遗传学诊断公司Mainz Biomed回顾2024年上半年主要成就并发布公司最新情况，期望9月发布半年财报，上半年临床成果出色，正推进战略伙伴合作及FDA试验计划 [1][2] 公司上半年亮点 - 于ASCO 2024展示汇总研究行业领先成果，证实mRNA生物标志物检测结直肠癌和癌前病变性能良好，结直肠癌敏感性92%，晚期腺瘤82%，高级别异型增生检测率95.8% [2] - 在消化疾病周获杰出海报奖，展示eAArly DETECT研究数据，结直肠癌敏感性97%，晚期癌前病变82%，高级别异型增生患者检测率100%，为FDA试验做准备 [2] - 参加第39届UDH大会，会议聚焦肠道与疾病表现 [2] - 参加德国斯图加特妇科大会，展示创新诊断方案ColoAlert®，强调妇科医生在结直肠癌早期检测中的关键作用 [2] - 战略合作伙伴发展取得进展，与Trusted Health Advisors合作支持美国市场战略，与TomaLab合作在意大利推出ColoAlert® [2] 行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，2020年新增病例超190万，美国预防服务工作组建议45岁起每三年进行一次粪便DNA检测筛查 [2][3] - 美国每年进行1660万次结肠镜检查，但约三分之一50 - 75岁居民未接受结肠癌筛查，美国市场机会超40亿美元 [3] 公司产品与规划 - 公司开发适用于危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案，旗舰产品ColoAlert®是基于粪便样本分子遗传生物标志物实时PCR多重检测的结直肠癌早期检测诊断测试，已在欧洲上市，计划开展FDA关键临床研究 [4] - 产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [4]