文章核心观点 分子遗传学诊断公司Mainz Biomed回顾2024年上半年主要成就并发布公司最新情况，对上半年进展满意，带着动力进入下半年，计划开展ReconAAsense美国FDA关键结直肠癌研究的患者招募规划 [1][3] 行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，2020年新增病例超190万 [3] - 美国预防服务工作组建议从45岁开始每三年进行一次粪便DNA检测筛查，美国每年进行1660万次结肠镜检查，但50 - 75岁约三分之一居民未接受过结肠癌筛查，美国市场机会超40亿美元 [7] 公司情况 上半年亮点 - 公司在ASCO 2024上展示汇总研究行业领先结果，证实此前研究表现，mRNA生物标志物检测结直肠癌和癌前病变性能良好 [6] - 公司在消化疾病周获杰出海报奖，展示eAArly DETECT研究数据，为FDA试验做准备 [6] - 公司参加第39届UDH大会，活动主题聚焦肠道与疾病表现 [6] - 公司参加德国斯图加特妇科大会，展示创新诊断解决方案ColoAlert®，强调妇科医生在结直肠癌早期检测中的关键作用 [6] - 公司在战略合作伙伴开发方面取得进展，助力获得FDA上市前批准和美国市场推广战略 [6] - 公司与Trusted Health Advisors合作，支持下一代早期结直肠癌诊断测试美国市场推广战略 [6] - 公司与TomaLab建立战略伙伴关系，在意大利推出旗舰产品ColoAlert®，提升意大利结直肠癌筛查和诊断水平 [6] 公司产品 - 公司开发针对危及生命疾病的分子遗传学诊断解决方案，旗舰产品ColoAlert®是基于粪便样本分子遗传生物标志物实时聚合酶链反应多重检测的结直肠癌早期检测诊断测试，目前在欧洲销售，计划开展FDA关键临床研究以获美国监管批准 [8] - 公司产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [8]