文章核心观点 - 公司公布领先项目GRI - 0621可减少特发性肺纤维化（IPF）重要炎症和纤维化驱动因素的临床前积极数据，正推进其2a期生物标志物研究 [1][7] 行业情况 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病，肺异常瘢痕阻碍氧气进入血液，导致呼吸困难、生活质量下降，未治疗患者自诊断起平均存活3.5年，现有治疗有限，仅两种获批药物且副作用大、依从性低、不影响生存期 [3] 公司情况 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [11] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动产品线增长，除GRI - 0621外，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂产品线 [5] 产品情况 - GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，作为治疗IPF的新型口服疗法开发 [5] - 公司利用小鼠博来霉素肺纤维化模型研究肺NKT细胞群在IPF中的作用，数据显示IPF患者气道中NKT细胞被激活，抑制iNKT细胞活性可改善小鼠博来霉素诱导的肺纤维化 [7][8] - 与对照组相比，GRI - 0621治疗的小鼠纤维化和免疫病理减轻，iNKT活性抑制使纤维化评分和全肺炎症降低，中性粒细胞和淋巴细胞数量减少，促纤维化因子TGF - β和VCAM - 1水平显著下降 [1][9] 研究进展 - 公司正推进GRI - 0621治疗IPF的2a期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计双臂研究，预计2024年第三季度公布中期数据，第四季度公布 topline 数据 [7][10]