文章核心观点 - 阿斯利康的PD - L1抑制剂Imfinzi获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐用于特定子宫内膜癌患者治疗,同时公司还有其他产品进展及市场表现 [1][2] 药品审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准Imfinzi联合化疗,后续Imfinzi与Lynparza用于错配修复 proficient(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者一线治疗 [1] - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准Imfinzi联合化疗,后续Imfinzi单药治疗用于错配修复 deficient(dMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者 [1] - 上个月美国食品药品监督管理局基于III期DUO - E研究数据,批准Imfinzi联合化疗,后续Imfinzi单药治疗用于dMMR晚期或复发性子宫内膜癌成年患者 [2] - 欧洲药品管理局受理阿斯利康sipavibart预防COVID - 19的上市许可申请并进行加速评估 [3] 药品疗效与安全性 - Lynparza加Imfinzi组使pMMR患者疾病进展或死亡风险较对照组降低43%,Imfinzi组使dMMR患者疾病进展或死亡风险较对照组降低58% [2] - 两种治疗方案安全性可控且耐受性良好 [2] 市场表现 - 阿斯利康股价年初至今上涨15.8%,行业上涨21.1% [2] 产品销售情况 - 2024年第一季度Imfinzi销售额达11.1亿美元,按固定汇率计算同比增长33% [3] - Lynparza产品收入按固定汇率计算同比增长11%至7.05亿美元 [3] 合作与其他信息 - 阿斯利康与默克合作推广Lynparza和Koselugo,Lynparza获批用于四种癌症类型 [3] - Lynparza正与默克的Keytruda联合进行肺癌适应症后期研究 [3] - sipavibart是用于免疫功能低下患者预防COVID - 19的研究性长效抗体,III期SUPERNOVA研究显示其可显著降低免疫功能低下患者COVID - 19发病率 [4] 公司评级与相关股票 - 阿斯利康目前Zacks排名为3(持有) [5] - Acrivon Therapeutics和Aligos Therapeutics目前Zacks排名为2(买入) [6] - 过去60天,Acrivon Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价上涨17.8%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率3.56% [6] - 过去60天,Aligos Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌44.3%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率7.83% [6][7]
AstraZeneca (AZN) Imfinzi Combo Gets CHMP Nod for Expanded Use