Gyre Therapeutics Announces China's NMPA Approval of Avatrombopag Maleate Tablets for the Treatment of CLD-Associated Thrombocytopenia
文章核心观点 - 中国国家药品监督管理局批准Gyre Pharmaceuticals的马来酸阿伐曲泊帕片用于治疗成年慢性肝病相关血小板减少症,这是公司拓展罕见病产品线和在慢性肝病治疗领域发展的重要里程碑 [4][7] 公司业务 - 公司是一家可持续运营的商业阶段生物技术公司,专注多种慢性器官疾病临床开发项目 [4] - 公司总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,主要聚焦F351在美国治疗NASH相关纤维化的开发和商业化,其开发策略基于NASH啮齿动物模型机制研究和CHB诱导肝纤维化临床研究经验 [5] - 公司通过间接控股Gyre Pharmaceuticals在中国推进多元化产品线,包括ETUARY治疗扩展、F573、F528和F230 [5] 产品情况 - 2021年6月Gyre Pharmaceuticals根据与南京海纳医药科技股份有限公司的转让协议获得阿伐曲泊帕,它是一种口服血小板生成素受体激动剂 [2] - 2018年5月阿伐曲泊帕获美国FDA批准用于治疗慢性肝病相关血小板减少症成年患者,2019年6月其适应症扩大至包括治疗免疫性血小板减少症 [2] - 中国国家药监局批准Gyre Pharmaceuticals的马来酸阿伐曲泊帕片用于治疗成年慢性肝病相关血小板减少症,血小板减少症是慢性肝病患者最常见血液学并发症,严重时可危及生命 [4] 公司表态 - 公司首席执行官韩颖博士称NMPA批准马来酸阿伐曲泊帕片是重要里程碑,公司期待在中国推出该产品,为患者提供治疗方案 [7]