文章核心观点 - 公司宣布IDE397在MTAP缺失的尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者2期单药治疗扩展剂量的积极临床数据，展现出良好疗效和安全性 [11] 临床数据情况 - 整体缓解率约39%，18例可评估患者中1例完全缓解和6例部分缓解（2例待确认） [1][14] - 疾病控制率约94%，18例可评估患者中1例完全缓解、6例部分缓解和10例疾病稳定 [1][14] - 约78%患者肿瘤缩小，18例可评估患者中14例观察到肿瘤缩小 [1][14] - ctDNA分子缓解率约81%，16例患者中13例ctDNA降低超50% [1][14] - 不良事件情况良好，30mg每日一次扩展剂量下约5.6%药物相关3级以上不良事件，无药物相关严重不良事件或停药情况 [1][14] - 30mg每日一次扩展剂量达到目标药物覆盖和血浆SAM药效学降低，与临床前肿瘤消退相关 [1][14] 疾病背景 - 目前无FDA批准的MTAP缺失实体瘤疗法，存在高度未满足需求 [1][3] - 优先的MTAP缺失实体瘤类型为尿路上皮癌和NSCLC，美国每年发病率约4.8万例 [1][3] - 基于TCGA数据库，NSCLC中MTAP缺失患病率超15%，尿路上皮癌中超25%，胰腺癌中超20%，美国每年胰腺癌MTAP缺失发病率约1.4万例 [3] 临床试验情况 - 公司在评估IDE397的2期临床试验中，30mg扩展剂量对经大量预处理的MTAP缺失尿路上皮癌和NSCLC患者有令人鼓舞的临床活性 [4] - 已在全球超35个临床试验点启动，以支持IDE397在MTAP缺失肺癌和膀胱癌2期单药治疗扩展的潜在快速入组 [5] - 有安进赞助的IDE397和AMG 193联合治疗MTAP缺失NSCLC的1/2期试验，公司计划2024年制定联合发表策略 [5] - 已启动IDE397与Trodelvy联合的1期临床试验 [5] - 正在推进多个临床前阶段MTAP缺失项目，以实现与IDE397的自主联合治疗，包括计划在2024年下半年确定一个开发候选药物 [5] 投资者活动 - 公司将于2024年7月8日上午8点（美国东部时间）举行投资者网络直播，展示IDE397在MTAP缺失尿路上皮癌和NSCLC患者2期单药治疗扩展剂量的临床数据更新 [6] - 网络直播演示文稿和更新后的公司演示文稿将在公司网站投资者关系门户上提供 [7] - 网络直播演讲者包括公司首席执行官、首席医疗官和首席科学官 [15] 公司介绍 - 公司是一家精准医学肿瘤公司，致力于利用分子诊断选择患者群体，发现和开发靶向疗法，应用研究和药物发现能力于合成致死性领域 [8]