文章核心观点 - 公司公布IDE397在MTAP缺失的尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者2期单药扩展剂量的积极临床数据，显示出初步疗效和良好安全性，有望满足未被满足的医疗需求 [1] 公司业务介绍 - 公司是精准医学肿瘤公司，致力于发现和开发靶向疗法，采用合成致死研究和药物发现能力，结合生物标志物选择最可能受益的患者群体 [8] 药物介绍 - IDE397是潜在的首创新药MAT2A抑制剂，正处于2期临床试验，用于治疗MTAP缺失的实体瘤，以单药和联合用药形式推进 [1][3] 临床数据 患者情况 - 评估的患者为MTAP缺失的尿路上皮癌和NSCLC患者，中位接受过2线既往治疗，范围为1 - 7线 [5] - 数据基于18例可评估患者，包括7例尿路上皮癌、4例腺癌NSCLC和7例鳞状NSCLC患者 [5] 疗效数据 - 总体缓解率约39%，1例完全缓解和6例部分缓解（2例待确认） [1][6] - 疾病控制率约94%，1例完全缓解、6例部分缓解和10例疾病稳定 [1][6] - 78%的患者肿瘤缩小，14例患者观察到肿瘤缩小 [1][6] - ctDNA分子缓解率约81%，16例患者中有13例ctDNA降低50%以上 [1][6] 安全性数据 - 约5.6%的3级或以上药物相关不良事件，无药物相关严重不良事件和导致停药的不良事件 [1][6] 其他数据 - 30mg每日一次的扩展剂量达到目标药物覆盖和血浆SAM药效学降低，与临床前肿瘤消退相关 [1][6] 市场需求 - 目前无FDA批准的MTAP缺失实体瘤疗法，美国NSCLC和尿路上皮癌的MTAP缺失年发病率约4.8万例，还有其他潜在扩展肿瘤类型 [1][4] 研发进展 - 公司在全球激活超35个临床试验点，用于IDE397 2期单药扩展试验 [6] - 有安进赞助的IDE397和AMG 193联合治疗MTAP缺失NSCLC的1/2期试验，公司计划2024年制定联合发布策略 [6] - 公司已启动IDE397与Trodelvy联合治疗的1期临床试验 [6] - 公司推进多个临床前阶段的MTAP缺失项目，计划2024年下半年提名一个开发候选药物 [6] 投资者活动 - 公司将于2024年7月8日上午8点（ET）举办投资者网络直播，展示IDE397 2期单药扩展剂量的临床数据更新 [1][7]