文章核心观点 - 生物制药公司Bio - Path Holdings更新临床进展和扩张计划，在多个癌症适应症临床试验取得进展，还准备开展肥胖症相关临床前研究 [1][17] 临床项目概述 - 公司临床开发项目包括一项2期临床试验和三项1期或1/1b期临床试验，已开发分子生物标志物套餐配合prexigebersen治疗，正扩大其治疗肥胖症的临床前研究 [2] 各阶段临床试验进展 1/1b期临床试验 - BP1002治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）的1/1b期临床试验正在进行，该药物靶向Bcl - 2蛋白，有可能消除对venetoclax的需求，首个剂量组起始剂量为20 mg/m²，无剂量限制性毒性 [3] - BP1001 - A治疗晚期实体瘤的1/1b期临床试验正在进行，已进入第二更高剂量水平，1b部分预计在完成三个单药治疗剂量组后开始，评估与紫杉醇、吉西他滨联合用药的安全性和有效性 [20] 1期临床试验 - BP1002治疗难治性/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1期临床试验正在进行，已成功完成首个剂量组，共六名可评估患者将分两个剂量水平接受治疗，首个剂量组（20 mg/m²）无剂量限制性毒性 [4] 2期临床试验 - prexigebersen的2期临床试验治疗急性髓系白血病（AML）患者，由三个独立患者组和治疗方案组成，基于近期安全性和有效性中期数据，公司计划应用分子生物标志物进行未来患者筛选；公司已推进到剂量水平2，预计年底完成入组以推进到剂量水平3；最近完成40 mg/m²的第二个剂量组，正在分析PK/PD数据并提交FDA以推进到下一剂量水平 [5][6][7] 其他进展 - 公司开发了分子生物标志物套餐，目标是识别对prexigebersen治疗更可能有反应的患者基因特征，提高项目成功率 [14] - 公司继续推进BP1003治疗晚期实体瘤的临床前工作，计划对难治性、转移性实体瘤患者进行1期研究 [19] - 公司认为基于prexigebersen治疗白血病患者的大量安全数据和未满足的医疗需求，可加速其治疗肥胖症和肥胖相关癌症的开发，正在为治疗肥胖症的临床前开发做准备，并将开展后续研究以推进首次人体试验 [8]