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CellProthera and BioCardia Collaborate on Successful Phase II Trial of ProtheraCytes™ for the Treatment of Acute Myocardial Infarction
BioCardiaBioCardia(US:BCDA) Newsfilter·2024-07-08 19:00

文章核心观点 - CellProthera和BioCardia宣布ProtheraCytes治疗急性心肌梗死的II期合作试验成功并计划推进至III期,该疗法或可有效防止AMI患者心力衰竭进展 [1] 合作试验情况 - CellProthera主导的EXCELLENT I/IIb期试验研究了ProtheraCytes与标准治疗结合经心内膜注射治疗急性心肌梗死的可行性,结果显示其或可防止心脏病发作高危患者心力衰竭进展 [1] - ProtheraCytes是自体扩增的CD34+干细胞,耐受性良好无意外严重不良事件,经心内膜给药与多个疗效终点改善相关,包括6个月时节段活力显著改善、左心室容积持续呈积极改善趋势、心力衰竭重要生物标志物NTproBNP下降更快 [2] 公司表态 - CellProthera首席执行官称研究结果证实疗法潜力,公司正积极规划后续,感谢BioCardia团队支持 [3] - BioCardia首席执行官表示试验结果对患者有益,期待后续合作并提升交付能力 [3] 公司介绍 - CellProthera是再生细胞疗法开发商,专注心血管疾病,有独特GMP合规细胞扩增工艺和自动化技术,其主打疗法ProtheraCytes是自体细胞疗法,已获欧洲药品管理局注册,拥有自动化扩增设备StemXpand和一次性套件StemPack,总部位于法国 [4] - BioCardia正在开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法,有CardiAMP自体和CardiALLO异体细胞疗法两个生物治疗平台,也与其他生物治疗公司合作提供交付系统和开发支持 [5]