文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布其论文被《The Oncologist》接受发表，公司正基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法，其主要候选产品RenovoGem正在进行III期临床试验以评估治疗局部晚期胰腺癌的效果 [1][4] 关于公司 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司，基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法，目标是改善癌症患者治疗效果 [4] - 公司的TAMP™疗法平台可确保精确治疗递送，直接靶向肿瘤，同时与全身静脉治疗相比，可降低治疗毒性 [4] - 公司的主要候选产品RenovoGem是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品，正在接受美国FDA药物评估和研究中心评估，用于治疗局部晚期胰腺癌 [4] - 公司致力于通过提供创新解决方案改变癌症护理现状，RenovoGem尚未获批商业销售 [12] 关于论文 - 论文标题为“Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) Using Localized Trans - Arterial Micro Perfusion (TAMP™) of Gemcitabine: Combined Analysis of RR1 and RR2”，预计在2024年夏季刊发表 [1] - 论文主要作者是俄克拉荷马大学健康科学中心的肿瘤学家和血液学家Hassan Hatoum医学博士，是公司基础研究中接受TAMP治疗的LAPC患者临床数据（主要是生存率）的出版物 [7] - 公司在早期I/II期剂量递增安全性研究（RR1）中研究了利用TAMP疗法平台递送吉西他滨的情况，并从上市后治疗后观察登记研究（RR2）中获取数据，以评估该药物 - 设备组合在LAPC中的安全性、耐受性和有效性 [7] 关于TIGeR - PaC临床试验 - 该试验是正在进行的III期随机多中心研究，评估TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的效果，将TAMP治疗与当前全身静脉化疗的标准治疗方法进行比较 [8][10] - 2023年3月完成了第一次中期分析，数据监测委员会建议继续研究；第二次中期分析将由第52个事件触发，预计在2024年底发生 [2] - 研究的主要终点是6个月的总体生存获益，次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [2] 关于局部晚期胰腺癌（LAPC） - 根据美国癌症协会《2023年癌症事实与数据》，胰腺癌5年综合总生存率为13%（I - IV期），预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [3] - LAPC指疾病未广泛扩散到胰腺以外，但已发展到无法手术切除的阶段，通常与TNM分期系统中3期患者相关 [3] 关于《The Oncologist》期刊 - 是面向执业肿瘤学家和血液学家的国际同行评审期刊，致力于将最新研究成果转化为癌症患者的最佳多维度护理，并通过发表及时的综述、原创研究和重要进展评论，帮助医生在不断发展的环境中取得卓越成就 [9]