文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布其论文被国际同行评审期刊《肿瘤学家》接受发表，该论文是关于使用吉西他滨局部经动脉微灌注（TAMP™）治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的研究，同时公司正在进行TIGeR - PaC III期临床试验评估TAMP疗法 [6] 公司信息 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司，基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法，目标是改善癌症患者治疗效果 [10] - 公司的TAMP™治疗平台可确保精确治疗递送，直接靶向肿瘤，同时与全身静脉治疗相比，可能降低治疗毒性 [10] - 公司的III期领先候选产品RenovoGem™是一种新型肿瘤药物 - 器械组合产品，正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估和研究中心的评估，用于治疗局部晚期胰腺癌（LPAC） [10] 研究与论文情况 - 论文标题为“Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) Using Localized Trans - Arterial Micro Perfusion (TAMP™) of Gemcitabine: Combined Analysis of RR1 and RR2”，预计在2024年夏季刊发表 [6] - 论文主要作者是俄克拉荷马大学健康科学中心的肿瘤学家和血液学家Hassan Hatoum医学博士，是公司基础研究中接受TAMP治疗的LAPC患者的临床数据（主要是生存率）的出版物 [13] - 公司在早期I/II期剂量递增安全性研究（RR1）中研究了利用TAMP治疗平台递送吉西他滨的情况，并从上市后治疗后观察登记研究（RR2）中获取数据，以评估该药物 - 器械组合在LAPC中的安全性、耐受性和有效性 [13] 临床试验情况 - TIGeR - PaC是正在进行的III期随机多中心研究，评估专有的TAMP™治疗平台治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的效果，将TAMP治疗与当前全身静脉化疗的标准治疗方法进行比较 [2][7] - III期临床试验的第一次中期分析于2023年3月完成，数据监测委员会建议继续进行该研究 [8] - 该研究的主要终点是6个月的总生存获益，次要终点包括与标准治疗相比减少副作用，第二次中期分析预计在2024年末由第52个事件触发 [8] 疾病相关信息 - 根据美国癌症协会《2023年癌症事实与数据》，胰腺癌的5年综合总生存率为13%（I - IV期），预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因 [9] - 当疾病尚未扩散到胰腺以外很远，但已发展到无法通过手术切除的程度时，被诊断为局部晚期胰腺癌（LAPC），通常与TNM（肿瘤、淋巴结和转移）分级系统中的3期患者相关 [9]