文章核心观点 公司与哥伦比亚大学达成独家全球许可协议以进一步开发、制造和商业化其主要候选药物SPC - 15 若获FDA批准有望增加股东价值 [2][8] 关于Silo Pharma - 公司是处于发展阶段的生物制药公司 专注开发传统疗法和迷幻疗法的新配方及药物递送系统 [8][10] - 公司主要项目有针对PTSD和应激性焦虑症的鼻内治疗药物SPC - 15 用于纤维肌痛和慢性疼痛缓解的缓释氯胺酮植入物SP - 26 两个临床前项目分别是治疗阿尔茨海默病的鼻内化合物SPC - 14 和针对多发性硬化症的中枢神经系统归巢肽SPU - 16 [10] - 公司通过与大学和独立实验室合作开展研发项目 [10] 关于SPC - 15 - SPC - 15是一种新型血清素4（5 - HT4）受体激动剂疗法 用于治疗PTSD、焦虑症和其他应激性情感障碍 为鼻内用药 [6] - 若临床成功 SPC - 15有资格通过FDA简化的505(b)(2)监管途径获得药物批准 [6] - 公司已与哥伦比亚大学合作开展SPC - 15的临床前研究 并获得其全球独家许可 [6] - 本月早些时候公司向FDA提交了SPC - 15的IND前简报包和会议请求 目前正进行提交IND申请以开展首次人体临床试验的最后步骤 公司打算利用FDA简化的505(b)(2)途径开发SPC - 15 以缩短临床时间并降低药物开发成本 [5]