Planned submission of IND application in 2025; Phase 1 clinical trial to follow if IND application approved No new PTSD drug approvals in the U.S. in nearly 25 years; large potential addressable market for SPC-15 worldwide SARASOTA, FL, July 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Silo Pharma, Inc. (Nasdaq: SILO) (“Silo” or the “Company”), a developmental stage biopharmaceutical company focused on novel therapeutics and drug delivery systems, today announced that it expects to receive data from the additional preclini ...

文章核心观点 Silo Pharma与Hoth Therapeutics拟成立50:50合资企业，基于美国退伍军人事务部和埃默里大学共同开发的技术，开发和商业化肥胖及代谢疾病潜在疗法，该技术有望填补市场空白并改变160亿美元市场格局 [1][3] 分组1：合作信息 - 合作双方为Silo Pharma和Hoth Therapeutics，将成立50:50合资企业 [1] - 合作目的是开发和商业化基于Hoth从美国退伍军人事务部独家授权技术的肥胖及代谢疾病潜在疗法 [1] 分组2：技术信息 - 新型治疗平台以胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）为核心，受美国专利号10,052,362保护，可针对非酒精性脂肪肝、2型糖尿病和中心性肥胖等多种疾病 [2] 分组3：市场需求 - 肥胖影响超40%美国成年人，是糖尿病、心血管疾病和肝衰竭的主要风险因素，退伍军人受影响尤其严重，目前尚无获批针对肥胖神经炎症根源的治愈性生物制剂 [4] 分组4：公司情况 - Silo Pharma是专注于解决未满足医疗需求的生物制药公司，其产品组合包括针对创伤后应激障碍、纤维肌痛和慢性疼痛等的创新项目 [5] - Hoth Therapeutics获得美国退伍军人事务部独家授权技术，拥有监管和开发专业知识 [7][8] 分组5：交易亮点 - 拥有美国退伍军人事务部独家美国许可证，涵盖所有使用领域 [7] - 采用50/50合资企业结构，双方股权和治理参与平等 [7] - 主要适应症为肥胖和非酒精性脂肪肝，在平民和退伍军人中均有较高患病率 [7] - 合作利用美国退伍军人事务部的临床基础设施和公共使命、Hoth的监管和开发专业知识以及Silo的转化能力和资本效率 [8]

文章核心观点 Silo Pharma宣布美国专利商标局已批准其从哥伦比亚大学获得许可的专利申请，该专利将加强其主要资产SPC - 15的知识产权保护，SPC - 15有望加速PTSD治疗药物的审批进程 [1][2] 公司动态 - 美国专利商标局发布专利申请允许通知，该专利预计6月17日以美国专利号12,329,726发布，将加强SPC - 15的知识产权保护 [1][2] - 公司首席执行官表示该专利为新型PTSD预防药物的关键技术提供更多保护，公司正准备将其推进到一期临床试验 [3] - 公司与哥伦比亚大学签订独家许可协议，可在全球进一步开发、制造和商业化SPC - 15 [3] SPC - 15介绍 - SPC - 15是一种鼻内血清素5 - HT4受体激动剂，旨在治疗PTSD和焦虑等应激性精神障碍 [4] - SPC - 15有资格申请FDA简化的505(b)(2)监管途径，有望加速审批流程 [4] - 公司与哥伦比亚大学合作进行临床前研究，并获得SPC - 15全球开发和商业化的独家权利 [4] 公司概况 - Silo Pharma是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于治疗应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病等未满足的医疗需求 [5] - 公司产品组合包括针对PTSD的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [5] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究 [5]

文章核心观点 - 西洛制药董事会批准购买至多100万美元比特币作为储备资产以实现资产多元化并保障股东长期价值 [1][2] 公司情况 - 西洛制药是处于发展阶段的生物制药公司专注于新型疗法和药物递送系统 [1] - 公司致力于解决未得到充分治疗的疾病包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [2] - 公司产品组合包括针对创伤后应激障碍的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [2] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究 [2] 战略决策 - 公司董事会批准购买至多100万美元比特币作为储备资产 [1] - 购买比特币旨在实现资产多元化纳入具有显著上行潜力的数字价值存储手段 [2] - 购买比特币可抵御通胀并有望保障和优化股东长期价值 [2]

公司战略转型 - Silo Wellness拟更名为Born Defense 业务重心转向国防和国家安全领域投资 遵循"正义战争理论"并致力于结束"永久战争" [1] - 新战略聚焦"以实力求和平"和负责任的国防自卫 投资方向包括网络安全、自主系统、先进制造等前沿技术 [2] - 公司章程将修改 所有国防投资需通过正义战争理论审核 确保满足正当防卫需求而不助长无休止冲突 [3] 行业机遇与定位 - 全球国防市场规模预计2029年达6766.4亿美元 年复合增长率6.4% 公司计划通过战略资本(如可转换债券)把握增长机会 [5] - 行业正经历结构性变革 新兴科技公司比传统承包商更能推动国防现代化 尤其在政府未明确资助新方案时 [5][6] - 地缘政治紧张(东欧冲突、印太不稳定、美墨边境问题)推升高超音速武器、网络安全等技术的市场需求 [6] 运营调整与资产处置 - 将召开股东特别会议更名并选举国防安全领域专业董事会 完成后将在OTC市场重新上市 [9] - 剥离原有迷幻药业务资产 因俄勒冈州监管不确定性和有限市场需求 保留与国防部合作研究PTSD治疗的潜在投资可能 [11][13] - 已终止2023年与NUGL Inc/KAYA的收购意向书 正在寻求其他高增长潜力的替代资产 [13][14] 技术投资重点 - 重点布局三大技术领域：保护关键基础设施的网络安全、提升作战效能的自主系统、下一代解决方案的先进制造 [2] - 支持加拿大实现北约要求的国防开支占GDP2%目标(2027年前) 投资范围覆盖北美、欧洲等市场 [2][6] - 采用新型投资模式(如采购订单贸易融资) 利用行业网络支持应对当前及未来威胁的企业 [5] 市场差异化主张 - 区别于传统军工复合体 强调通过负责任武装盟友来预防战争 打破"永久战争"循环 [4][7] - 抓住国防科技风险投资升温趋势 定位为连接创新企业与政府需求的桥梁 [5][8] - 迎合ESG投资潮流 将"结束永久战争"的伦理主张转化为差异化投资主题 [7]

文章核心观点 - 西洛制药与医疗技术供应商Resyca BV达成服务协议开展药物设备研究，预计为SPC - 15的新药研究申请（IND）提供最终必要设备数据和文件，公司还在进行另外两项SPC - 15研究 [1][2] 合作情况 - 西洛制药与医疗技术供应商Resyca BV达成服务协议，开展针对其主要资产SPC - 15所用特定配方基于微芯片的鼻喷雾系统的药物设备研究 [1] SPC - 15相关情况 - SPC - 15是一种鼻内血清素5 - HT4受体激动剂，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和焦虑等应激性精神障碍，有望通过FDA简化的505(b)(2)监管途径加速审批流程，公司与哥伦比亚大学合作开展临床前研究并拥有其全球开发和商业化独家权利 [3] - 公司目前正在进行另外两项SPC - 15研究，分别是符合GLP规范的毒理学和毒代动力学研究以及FDA要求的7天大型动物安全性和毒理学研究 [2] - 此次研究预计为SPC - 15的IND提供最终必要设备数据和文件，公司计划今年向FDA提交IND申请，所选设备可绕过血脑屏障将分子直接输送到大脑，提高药物浓度，有望更快产生治疗效果并优化安全性 [2] Resyca相关情况 - Resyca BV成立于2020年，是Bespak Limited和Medspray Pharma BV的合资企业，专注于开发和制造紧凑型、用户友好的软雾吸入和软鼻喷雾设备，采用专有Medspray微喷嘴技术，适用于肺部和鼻腔应用，提供从早期开发到商业生产的综合服务 [4] 西洛制药相关情况 - 西洛制药是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于解决未得到充分治疗的疾病，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病，其产品组合包括针对PTSD的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产，研究与顶尖大学和实验室合作开展 [5]

公司概况 - 西洛制药是处于发展阶段的生物制药公司，专注新型疗法和药物递送系统，致力于解决未得到充分治疗的疾病，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [1][5] - 公司产品组合包括针对创伤后应激障碍的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [5] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究 [5] 股票发行 - 公司完成此前宣布的普通股公开发行，共发行3333338股普通股（或预融资认股权证），同时发行A - 1系列认股权证和A - 2系列认股权证，分别可购买至多3333338股普通股，公开发行组合价格为每股0.60美元 [1] - A - 1系列认股权证行使价为每股0.60美元，发行后即可行使，有效期五年；A - 2系列认股权证行使价为每股0.60美元，发行后即可行使，有效期18个月 [1] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益约200万美元，公司拟将净收益用于一般营运资金 [2] - 与上述证券相关的S - 1表格注册声明已提交美国证券交易委员会，并于2025年5月15日生效，发行仅通过招股说明书进行，最终招股说明书于2025年5月16日提交 [3] 联系方式 - 联系电话800 - 705 - 0120 [7] - 邮箱investors@silopharma.com [8]

文章核心观点 - 西洛制药宣布公开发行普通股及认股权证，预计募资约200万美元用于一般营运资金 [1][2] 分组1：公开发行情况 - 公司宣布公开发行3333338股普通股（或预融资认股权证），同时发售A - 1系列认股权证和A - 2系列认股权证，可分别购买最多3333338股普通股，组合公开发行价为每股0.60美元 [1] - A - 1系列认股权证行使价为每股0.60美元，发行后即可行使，有效期五年；A - 2系列认股权证行使价为每股0.60美元，发行后即可行使，有效期18个月 [1] - 此次发行预计于2025年5月16日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 分组2：发行相关方及用途 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益预计约200万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前，公司拟将净收益用于一般营运资金 [2] 分组3：注册声明及招股说明书 - 与上述证券相关的S - 1表格注册声明已提交美国证券交易委员会，并于2025年5月15日生效 [3] - 发行将仅通过招股说明书进行，初步招股说明书已提交美国证券交易委员会，最终招股说明书电子版可在SEC网站免费获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] 分组4：公司概况 - 西洛制药是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于治疗服务不足的疾病，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [5] - 公司产品组合包括针对创伤后应激障碍的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [5] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究 [5] 分组5：联系方式 - 联系电话为800 - 705 - 0120，邮箱为investors@silopharma.com [8]

文章核心观点 公司宣布聘请Veloxity Labs为其主要资产SPC - 15的毒理学和毒代动力学研究提供生物分析支持，预计2025年启动FDA IND流程，获批后将进行一期临床试验 [1][2] 公司合作情况 - 公司聘请Veloxity Labs为SPC - 15正在进行的IND - 使能GLP合规毒理学和毒代动力学研究提供生物分析支持 [1] 公司预期进展 - 公司预计Veloxity Labs能提供快速周转时间和精确高质量数据，其团队将在提供开启SPC - 15 IND所需临床前数据方面发挥重要作用 [2] - 公司预计2025年开始SPC - 15的FDA IND流程，获批后将进行首次人体一期临床试验 [2] 公司概况 - 公司是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于解决未得到充分服务的疾病，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [3] - 公司产品组合包括针对PTSD的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [3] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究 [3] 公司联系方式 - 联系电话为800 - 705 - 0120 [5] - 邮箱为investors@silopharma.com [5]

文章核心观点 - 开发阶段生物制药公司Silo Pharma与Frontage Laboratories达成协议，开展其主要资产SPC - 15的7天安全性和毒理学大型动物研究，若研究数据积极，有望支持2025年提交IND申请并推进人体一期临床试验 [1][2] 公司合作 - 公司与全球全服务CRO Frontage Laboratories达成协议，开展FDA要求的SPC - 15的7天安全性和毒理学大型动物研究 [1] - 公司与哥伦比亚大学合作进行SPC - 15的临床前开发，且获得其全球独家许可 [3][4] 产品进展 - 公司正在进行SPC - 15的7天安全性和毒理学研究，以补充和强化向FDA提交的IND申请，预计今年提交 [2] - 公司还在进行一项符合GLP的SPC - 15毒理学和毒代动力学研究，若数据积极，将支持2025年提交IND申请，获批后将进行人体一期临床试验 [2] 产品介绍 - SPC - 15是一种鼻内血清素5 - HT4受体激动剂，用于治疗PTSD和焦虑等应激性精神障碍，有资格走FDA简化的505(b)(2)监管途径 [4] 公司介绍 - Silo Pharma是开发阶段生物制药公司，专注于治疗未得到充分治疗的疾病，如应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病，产品组合包括SPC - 15、SP - 26等 [6] 合作方介绍 - Frontage Laboratories是美国合同研究组织，2001年成立于新泽西，2004年迁至宾夕法尼亚，在多地有25个设施，提供药物研发多方面服务 [5]