文章核心观点 - 罗氏公司宣布重新推出用于治疗美国新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的Susvimo，FDA已批准其生物制品许可申请的批准后补充文件，公司将在未来几周使该产品在美国可供视网膜专家及其nAMD患者使用 [15] 关于Susvimo - Susvimo是一种可填充的眼部植入物，通过一次性门诊手术植入眼内，每六个月使用专门设计的针头进行一次填充，持续输送定制配方的雷珠单抗 [18][16] - Susvimo为nAMD患者提供了一种替代常规眼部注射的治疗选择，在III期研究中，每年两次填充即可维持视力 [1][2] - 2021年Susvimo获FDA批准，次年罗氏因部分植入物未达标准自愿召回，后更新植入物和填充针并改进制造工艺，经测试已符合性能标准 [16] 关于nAMD - nAMD是年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期形式，若不治疗可导致快速严重的视力丧失，全球约2000万人受影响，是60岁以上人群视力丧失的主要原因，且随全球人口老龄化患病人数将增加 [4] - nAMD发病是由于黄斑下方新的异常血管不受控制地生长，导致肿胀、出血和/或纤维化 [4] 关于罗氏在眼科领域 - 公司致力于为全球患者提供创新的药物输送系统，开发多种治疗方案以满足nAMD和其他常见眼部疾病患者的需求 [3] - 公司拥有眼科领域最广泛的视网膜产品线，包括基因疗法和针对多种威胁视力疾病的治疗方法 [7] - 公司已为视力丧失患者带来突破性眼科治疗药物，如2021年获批的Susvimo、全球首个获批用于眼部的双特异性抗体Vabysmo以及首个获批改善特定视网膜疾病患者视力的Lucentis [19] 关于罗氏公司 - 1896年成立于瑞士巴塞尔，是世界上最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于发现和开发药物及诊断方法以改善和拯救全球人类生命 [19] - 连续第十五年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一，努力与当地合作伙伴共同改善各国医疗服务的可及性 [9] - 美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东，Lucentis由基因泰克研发，基因泰克保留其在美国的商业权利，诺华拥有其在世界其他地区的独家商业权利 [10]