
文章核心观点 - 罗氏的Accu - Chek SmartGuide连续血糖监测(CGM)解决方案获CE认证,将在欧洲部分市场推出,可满足糖尿病管理未被满足的需求,助力用户控制病情 [14][6] 关于Accu - Chek SmartGuide CGM解决方案 - 为18岁以上1型和2型灵活胰岛素治疗糖尿病患者提供14天准确实时血糖值,内置AI算法可让用户在血糖异常时提前干预 [1] - 包含Accu - Chek SmartGuide CGM传感器、Accu - Chek SmartGuide App和Accu - Chek SmartGuide Predict App三个元素 [7] - 临床评估显示系统整体平均绝对相对差异(MARD)为9.2%,99.8%测量值落在Parkes误差网格A和B区,预测功能超高性能要求 [2] - 每五分钟传感器将实时血糖值传至App,Predict app利用数据检测模式并预测未来血糖,可提示30分钟内低血糖风险、两小时内血糖走势及夜间低血糖风险,降低夜间低血糖风险并支持治疗决策 [19] - 可与Accu - Chek Care平台集成,为医护人员提供数据,便于与患者分析生活方式和治疗对血糖影响并做决策 [11] 关于罗氏 - 1896年成立于瑞士巴塞尔,是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者,追求科学卓越,开发医药和诊断产品,是个性化医疗先驱 [2][16] - 连续15年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最具可持续发展公司之一,与当地合作伙伴改善医疗服务可及性 [8] - 旗下美国Genentech是其全资子公司,是日本中外制药大股东 [12] 糖尿病行业现状 - CGM技术对血糖控制有积极影响,但仍有大量糖尿病患者未达血糖目标,使用CGM系统患者每周平均遇两次低血糖发作,每年1 - 2次需医疗干预,夜间低血糖影响生活质量、增加焦虑恐惧,导致血糖升高 [10]